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L'effet du traitement à distance sur la pensée créative des prestataires de soins médicaux et la divulgation des patients (MED-CREATE)

17 janvier 2025 mis à jour par: Ayoub Bouguettaya

Les enquêteurs réaliseront cette étude pour comprendre comment l'environnement de communication (y compris parler de santé) a un impact sur la capacité des médecins à trouver des solutions et des problèmes de santé aux problèmes cliniques des patients.

Les participants sont invités à participer à cette étude de recherche car ils sont soit :

  • Un étudiant en dernière année de médecine
  • OU une personne prête à mettre en scène un diagnostic.

Les participants effectueront quelques tâches :

  • Questionnaires : Les participants seront invités à remplir un questionnaire avant et après un court entretien. Les enquêteurs poseront des questions aux participants pour connaître leurs traits et compétences psychologiques généraux, qui peuvent affecter les entretiens cliniques. Les enquêteurs estiment que cela devrait prendre environ 10 à 15 minutes pour remplir le questionnaire.
  • Informations démographiques : les enquêteurs interrogeront les participants sur des données démographiques, qui peuvent inclure leur âge, leur identité de genre, leur race et leur origine ethnique.

  • Entretien avec un étudiant/patient en médecine : Il s'agira d'un entretien enregistré entre un étudiant en médecine et une personne agissant en tant que patient. Lors de cette réunion, ils se rencontreront soit en ligne, soit en personne, avec bruit blanc activé ou désactivé, dans une pièce bien éclairée ou régulièrement éclairée.

    • Les patients intérimaires recevront une condition hypothétique, avec une liste de symptômes incluse. Outre cette liste, il leur sera demandé de répondre aux questions médicales comme s'ils étaient eux-mêmes (par exemple, taille, poids).
    • Les étudiants en médecine recevront une liste de questions-conseils qui les aideront à établir leur diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude reliera deux participants : un étudiant en médecine de dernière année et un patient intérimaire. Tous deux rempliront des formulaires de consentement décrivant l'étude dans le but ci-dessus) des informations démographiques standardisées et des échelles psychométriques, y compris celles mesurant l'empathie, l'extraversion, l'ouverture, la mémoire de travail, les connaissances en matière de santé et la fatigue. Ils seront ensuite placés au hasard dans une dyade (composée d'un étudiant en médecine et d'un patient intérimaire). Il sera demandé au patient intérimaire (qui devra être en bonne santé - aucun problème de santé chronique ou actuel) de faire semblant d'avoir un problème de santé rare ou difficile à diagnostiquer, après avoir reçu un document fournissant des détails sur l'état de santé et présentant des symptômes. . On leur dira que sinon, ils doivent répondre aux questions comme s'ils étaient eux-mêmes (par exemple, si le participant a demandé « quelle taille mesurez-vous », il peut divulguer sa taille réelle). L'étudiant en médecine recevra des instructions pour poser toutes les questions pertinentes, y compris une liste de sujets potentiels sur lesquels il devrait poser des questions, dont certains sont embarrassants mais pertinents (par exemple, les selles).

Ils seront ensuite chargés de rencontrer l'autre membre de leur dyade dans l'une des deux conditions suivantes : en ligne ou en personne (à l'insu des participants). Ils agiront ensuite comme s’il s’agissait d’un entretien clinique, pour diagnostiquer la maladie. Les participants seront informés que les enquêteurs modifieront l'éclairage et le bruit de fond comme un traitement factice (machine à bruit blanc et lampe de bureau), dissimulant le véritable objectif de l'étude : comprendre comment les environnements en ligne et hors ligne influencent la créativité des prestataires médicaux et la tendance à la divulgation. . L'entretien sera enregistré et retranscrit. À la fin de l'entretien, les participants seront débriefés par les enquêteurs, avec une explication de la tromperie, et auront la possibilité de retirer leurs données à ce stade.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
388

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • (pour la cohorte d'étudiants en médecine)

    1. anglophone
    2. Être inscrit à un doctorat en médecine ou à un doctorat en médecine ostéopathique
    3. Être en dernière année d’études

  • (pour la cohorte de participants intérimaires)

    1. Âgé de 18 ans ou plus
    2. Doit déclarer qu'il bénéficie d'une couverture de soins de santé en vigueur
    3. Anglais parlant au niveau natif

Critères d'exclusion :

  • (pour la cohorte d'étudiants en médecine)

    1. Avoir une expérience antérieure en tant que prestataire de soins de santé distincte de leur formation médicale actuelle (par exemple, être infirmière)
    2. Travailler dans un secteur technologique
    3. Déclarer un conflit d'intérêt
    4. Incapacité ou refus de signer des documents de consentement éclairé - (pour la cohorte de participants intérimaires)
    1. Il existe une maladie psychiatrique importante, actuelle ou passée, qui peut inhiber leur capacité à consentir ou à participer (auto-décrit)
    2. Ils ne veulent pas ou ne peuvent pas signer de documents de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Interaction en ligne
Les participants affectés à cette branche se rencontreront en ligne, bien qu'ils soient dans le même bâtiment. Ils auront une conversation sur une plateforme vidéo cryptée.
Comportemental: Interaction en ligne
Les dyades de participants se rencontreront en ligne lors d'une simulation d'entretien clinique, via un appel vidéo crypté, assis à un bureau. Ils seront dans un bureau. Il y aura un faux dispositif de bruit blanc et de lampe placé sur le bureau.
Expérimental: Interaction en personne
Les participants affectés à cette branche se rencontreront en personne, dans la même salle. Ils auront une conversation face à face dans un bureau.
Comportemental: En personne
Les dyades de participants se rencontreront en personne pour une simulation d'entretien clinique, assis à un bureau en face de leur homologue. Ils seront dans un bureau. Il y aura un faux dispositif de bruit blanc et de lampe placé sur le bureau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créativité dans la pratique médicale (étudiant en médecine - nombre de diagnostics possibles)
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
La créativité des médecins sera mesurée à l'aide du nombre de diagnostics possibles générés par l'étudiant en médecine.
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
Créativité dans la pratique médicale (étudiant en médecine - diagnostic correct atteint)
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
La créativité des médecins sera mesurée selon qu’ils obtiennent ou non le bon diagnostic.
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
Tendance à la divulgation par les patients
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
Nous mesurerons le nombre de mots que les participants agissant utilisent pour décrire leur état de santé lorsqu'on leur pose une question embarrassante, sans autre incitation de la part de l'étudiant en médecine.
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ayoub Bouguettaya

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY00003845

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données, à l’exception des transcriptions ou des enregistrements des entretiens, seront mises à disposition. Cela inclut les données démographiques des participants avec des ajustements aléatoires pour garantir que la confidentialité des participants n'est pas compromise.

Délai de partage IPD

Le protocole de l'étude sera public avant le début de l'étude, prévu pour juillet 2025.

Critères d'accès au partage IPD

Celui-ci sera disponible sur Open Science Framework sous forme de fichiers téléchargeables, avec le code R complet pour l'analyse et un fichier CSV (Comma Separated Value) des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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