Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zdalnego na kreatywne myślenie dostawców usług medycznych i ujawnianie informacji przez pacjentów (MED-CREATE)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayoub Bouguettaya

Badacze przeprowadzą to badanie, aby zrozumieć, w jaki sposób środowisko komunikacji (w tym rozmowy o zdrowiu) wpływa na zdolność lekarzy do znajdowania rozwiązań i problemów zdrowotnych w przypadku problemów klinicznych pacjentów.

Uczestnicy proszeni są o wzięcie udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ:

  • Studentka ostatniego roku medycyny
  • LUB osoba chcąca postawić diagnozę.

Uczestnicy wykonają kilka zadań:

  • Kwestionariusze: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po krótkiej rozmowie kwalifikacyjnej. Badacze będą zadawać uczestnikom pytania, aby poznać ich ogólne cechy psychologiczne i umiejętności, które mogą mieć wpływ na wywiady kliniczne. Badacze uważają, że wypełnienie kwestionariusza powinno zająć około 10–15 minut.
  • Informacje demograficzne: Badacze będą pytać uczestników o dane demograficzne, które mogą obejmować ich wiek, tożsamość płciową, rasę i pochodzenie etniczne.

  • Wywiad ze studentem/pacjentem medycyny: Będzie to nagrany wywiad pomiędzy studentem medycyny a osobą pełniącą rolę pacjenta. Podczas tego spotkania spotkają się online lub osobiście, z włączonym lub wyłączonym białym szumem, w jasno oświetlonym lub regularnie oświetlonym pomieszczeniu.

    • Działający pacjenci otrzymają hipotetyczny stan z dołączoną listą objawów. Oprócz tej listy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania medyczne tak, jakby byli sobą (np. wzrost, waga).
    • Studenci medycyny otrzymają listę pytań pomocniczych, które pomogą w postawieniu diagnozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to połączy dwoje uczestników: studenta ostatniego roku medycyny i działającego pacjenta. Oboje wypełnią formularze zgody zawierające opis badania o powyższym celu), standaryzowane dane demograficzne oraz skale psychometryczne, w tym mierzące empatię, ekstrawersję, otwartość, pamięć roboczą, wiedzę zdrowotną i zmęczenie. Następnie zostaną losowo przydzieleni do diady (składającej się z jednego studenta medycyny i jednego pełniącego obowiązki pacjenta). Pełniący obowiązki pacjenta (od którego wymagane będzie dobre zdrowie – brak przewlekłych lub bieżących problemów zdrowotnych) zostanie poproszony o udawanie, że cierpi na rzadką lub trudną do zdiagnozowania chorobę, po otrzymaniu dokumentu zawierającego szczegółowe informacje na temat stanu zdrowia i przedstawiające objawy . Powiedzą im, że w przeciwnym razie powinni odpowiadać na pytania tak, jakby byli sobą (na przykład, jeśli uczestnik zapyta: „Ile masz wzrostu”, może ujawnić swój rzeczywisty wzrost). Student medycyny otrzyma instrukcje dotyczące zadawania wszystkich istotnych pytań, w tym listę potencjalnych tematów, o które powinien zapytać, z których niektóre są krępujące, ale istotne (np. wypróżnienia).

Następnie zostaną przydzieleni do spotkania z drugim członkiem swojej diady na jednym z dwóch warunków: online lub osobiście (nieznani uczestnikom). Następnie będą zachowywać się tak, jakby był to wywiad kliniczny, mający na celu zdiagnozowanie choroby. Uczestnicy zostaną poinformowani, że badacze będą zmieniać oświetlenie i hałas w tle w ramach pozorowanego leczenia (urządzenie generujące biały szum i lampa biurkowa), ukrywając prawdziwy cel badania: zrozumienie, w jaki sposób środowiska online i offline wpływają na kreatywność dostawców usług medycznych i tendencję do ujawniania informacji . Wywiad zostanie nagrany i transkrybowany. Na koniec rozmowy uczestnicy zostaną przesłuchani przez śledczych i wyjaśnieni w sprawie oszustwa, a także otrzymają możliwość wycofania swoich danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
388

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (dla grupy studentów medycyny)

    1. mówiący po angielsku
    2. Uzyskaj stopień doktora medycyny lub doktora medycyny osteopatycznej
    3. Być na ostatnim roku studiów

  • (dla kohorty uczestników działających)

    1. W wieku 18 lat lub więcej
    2. Należy podać, że mają aktualne ubezpieczenie zdrowotne
    3. Znajomość języka angielskiego na poziomie natywnym

Kryteria wykluczenia:

  • (dla grupy studentów medycyny)

    1. Posiadać wcześniejsze doświadczenie jako świadczeniodawcy, niezależne od ich obecnego wykształcenia medycznego (np. bycie pielęgniarką)
    2. Praca w branży technologicznej
    3. Zgłoś konflikt interesów
    4. Nie można lub nie chce się podpisać dokumentów świadomej zgody – (w przypadku kohorty uczestników pełniących obowiązki)
    1. Istnieje poważna choroba psychiczna obecna lub przeszła, która może uniemożliwiać wyrażenie zgody lub uczestnictwo (opis własny)
    2. Nie chcą lub nie mogą podpisywać dokumentów świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interakcja online
Uczestnicy przydzieleni do tego oddziału spotkają się online, chociaż będą w tym samym budynku. Będą prowadzić rozmowę za pośrednictwem zaszyfrowanej platformy wideo.
Behawioralne: Interakcja online
Diady uczestników spotkają się online podczas pozorowanego wywiadu klinicznego za pośrednictwem szyfrowanej rozmowy wideo, siedząc przy biurku. Będą pracować w biurze. Na biurku zostanie umieszczony pozorny biały szum i lampa.
Eksperymentalny: Interakcja osobista
Uczestnik przydzielony do tego ramienia spotyka się osobiście, w tym samym pomieszczeniu. Będą rozmawiać twarzą w twarz w biurze.
Behawioralne: Osobiście
Diady uczestników spotkają się osobiście w celu przeprowadzenia próbnego wywiadu klinicznego, siedząc przy biurku naprzeciwko swojego odpowiednika. Będą pracować w biurze. Na biurku zostanie umieszczony pozorny biały szum i lampa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatywność w praktyce lekarskiej (student medycyny – liczba możliwych diagnoz)
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność lekarzy będzie mierzona liczbą możliwych diagnoz postawionych przez studenta medycyny.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność w praktyce lekarskiej (student medycyny – postawiona trafna diagnoza)
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność lekarzy będzie mierzona na podstawie tego, czy postawią oni prawidłową diagnozę.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Tendencja do ujawniania informacji przez pacjentów
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Zmierzymy, ile słów aktorzy biorący udział w badaniu opisują swój stan zdrowia, gdy zadają im wstydliwe pytanie, bez dalszych podpowiedzi ze strony studenta medycyny.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ayoub Bouguettaya

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00003845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, z wyjątkiem transkrypcji i nagrań przesłuchań, zostaną udostępnione. Obejmuje to dane demograficzne uczestników z losowymi dostosowaniami, aby zapewnić, że poufność uczestników nie zostanie naruszona.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie upubliczniony przed rozpoczęciem badania, które ma nastąpić w lipcu 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie to dostępne w Open Science Framework w postaci plików do pobrania, z pełnym kodem R do analizy i plikiem CSV (wartości oddzielone przecinkami) z danymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcja online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami