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L'effetto del trattamento a distanza sul pensiero creativo degli operatori sanitari e sulla divulgazione dei pazienti (MED-CREATE)

17 gennaio 2025 aggiornato da: Ayoub Bouguettaya

I ricercatori effettueranno questo studio per comprendere in che modo l'ambiente della comunicazione (compreso il parlare di salute) influisce sulla capacità dei medici di trovare soluzioni e problemi di salute ai problemi clinici dei pazienti.

Ai partecipanti viene chiesto di prendere parte a questo studio di ricerca perché sono:

  • Uno studente di medicina dell'ultimo anno
  • O una persona disposta a mettere in atto una diagnosi.

I partecipanti svolgeranno alcuni compiti:

  • Questionari: ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario prima e dopo una breve intervista. Gli investigatori porranno domande ai partecipanti per scoprire i loro tratti psicologici generali e le loro abilità, che possono influenzare le interviste cliniche. Gli investigatori ritengono che dovrebbero essere necessari dai 10 ai 15 minuti per completare il questionario.
  • Informazioni demografiche: Gli investigatori chiederanno ai partecipanti informazioni demografiche, che possono includere la loro età, identità di genere, razza ed etnia.
  • Intervista con uno studente di medicina/paziente: questa sarà un'intervista registrata tra uno studente di medicina e la persona che agisce come paziente. In questo incontro, si incontreranno online o di persona, con il rumore bianco attivato o disattivato, in una stanza ben illuminata o in una stanza regolarmente illuminata.

    • Ai pazienti attivi verrà data una condizione ipotetica, con un elenco di sintomi incluso. Oltre a questo elenco, verrà chiesto loro di rispondere alle domande mediche come se fossero loro stessi (ad esempio altezza, peso)
    • Agli studenti di medicina verrà fornito un elenco di domande di punta che aiuteranno con la loro diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio collegherà due partecipanti: uno studente di medicina dell'ultimo anno e un paziente che agisce. Entrambi compileranno i moduli di consenso che descrivono lo studio con lo scopo di cui sopra) informazioni demografiche standardizzate e scale psicometriche, comprese quelle che misurano l'empatia, l'estroversione, l'apertura, la memoria di lavoro, l'alfabetizzazione sanitaria e l'affaticamento. Verranno quindi inseriti casualmente in una diade (composta da uno studente di medicina e un paziente che agisce). Al paziente che agisce (che dovrà essere in buona salute, senza problemi di salute cronici o attuali) verrà chiesto di fingere di avere una condizione di salute rara o difficile da diagnosticare, dopo aver ricevuto un documento che fornisce dettagli sulla condizione di salute e presenta sintomi . Verrà detto loro che altrimenti dovrebbero rispondere alle domande come se fossero loro stessi (ad esempio, se il partecipante chiede "quanto sei alto", può rivelare la sua altezza effettiva). Allo studente di medicina verranno fornite istruzioni per porre tutte le domande pertinenti, incluso un elenco di potenziali argomenti su cui dovrebbe chiedere, alcuni dei quali sono imbarazzanti ma rilevanti (ad esempio, i movimenti intestinali).

Verranno quindi incaricati di incontrare l'altro membro della loro diade in una delle due condizioni: online o di persona (sconosciuta ai partecipanti). Agiranno quindi come se si trattasse di un colloquio clinico, per diagnosticare la condizione. Ai partecipanti verrà detto che gli investigatori modificheranno l'illuminazione e il rumore di fondo come un trattamento fittizio (macchina per il rumore bianco e lampada da scrivania), nascondendo il vero scopo dello studio: comprendere come gli ambienti online e offline presentano la creatività dei fornitori di servizi medici e la tendenza alla divulgazione . L'intervista verrà registrata e trascritta. Alla fine dell’intervista, i partecipanti verranno interrogati dagli investigatori, con una spiegazione dell’inganno, e a quel punto avranno la possibilità di ritirare i propri dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

388

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (per il gruppo di studenti di medicina)

    1. Di lingua inglese
    2. Essere iscritto ad un Dottorato in Medicina o ad un Dottorato in Medicina Osteopatica
    3. Essere all'ultimo anno di studio
  • (per la coorte di partecipanti in qualità)

    1. Di età pari o superiore a 18 anni
    2. Deve dichiarare di avere una copertura sanitaria attuale
    3. Inglese parlato a livello madrelingua

Criteri di esclusione:

  • (per il gruppo di studenti di medicina)

    1. Avere precedenti esperienze come operatori sanitari separate dalla loro attuale formazione medica (ad esempio, essere un infermiere)
    2. Lavorare in un settore tecnologico
    3. Dichiarare un conflitto di interessi
    4. Incapace o riluttante a firmare documenti di consenso informato - (per il gruppo di partecipanti attivi)
    1. Esiste una significativa malattia psichiatrica attuale o passata che può inibire la capacità di acconsentire o partecipare (autodescritto)
    2. Non sono disposti o non possono firmare documenti di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione in linea
I partecipanti assegnati a questo braccio si incontreranno online, anche se si troveranno nello stesso edificio. Avranno una conversazione su una piattaforma video crittografata.
Le diadi partecipanti si incontreranno online in una finta intervista clinica, tramite una videochiamata crittografata, seduti a una scrivania. Saranno in un ufficio. Sulla scrivania sarà posizionato un finto rumore bianco e una lampada.
Sperimentale: Interazione di persona
Il partecipante assegnato a questo braccio si incontrerà di persona, nella stessa stanza. Avranno una conversazione faccia a faccia in un ufficio.
Le diadi partecipanti si incontreranno di persona per un finto colloquio clinico, seduti a una scrivania di fronte alla loro controparte. Saranno in un ufficio. Sulla scrivania sarà posizionato un finto rumore bianco e una lampada.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatività nella pratica medica (studente di medicina – numero di possibili diagnosi)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
La creatività dei medici sarà misurata utilizzando il numero di possibili diagnosi generate dallo studente di medicina.
Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
Creatività nella pratica medica (studente di medicina: diagnosi corretta raggiunta)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
La creatività dei medici sarà misurata in base al fatto che ottengano o meno la diagnosi corretta.
Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
Tendenza alla divulgazione da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
Misureremo quante parole i partecipanti alla recitazione utilizzano per descrivere la loro condizione di salute quando viene posta una domanda imbarazzante, senza ulteriori suggerimenti da parte dello studente di medicina.
Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

29 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003845

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati, ad eccezione delle trascrizioni o delle registrazioni delle interviste, saranno resi disponibili. Ciò include i dati demografici dei partecipanti con aggiustamenti casuali per garantire che la riservatezza dei partecipanti non sia compromessa.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblico prima dell’inizio dello studio, previsto per luglio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questo sarà disponibile su Open Science Framework come file scaricabili, con il codice R completo per l'analisi e un file CSV (Comma Separated Value) dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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