Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby na dálku na kreativní myšlení poskytovatele lékařské péče a odhalení pacienta (MED-CREATE)

17. ledna 2025 aktualizováno: Ayoub Bouguettaya

Vyšetřovatelé provedou tuto studii, aby pochopili, jak prostředí komunikace (včetně mluvení o zdraví) ovlivňuje schopnost lékařů nacházet řešení a zdravotní problémy klinických problémů pacientů.

Účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili této výzkumné studie, protože jsou buď:

  • Student posledního ročníku medicíny
  • NEBO osoba ochotná provést diagnózu.

Účastníci budou plnit několik úkolů:

  • Dotazníky: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku před a po krátkém rozhovoru. Vyšetřovatelé budou účastníkům klást otázky, aby zjistili jejich obecné psychologické rysy a dovednosti, které mohou ovlivnit klinické rozhovory. Vyšetřovatelé se domnívají, že vyplnění dotazníku by mělo trvat asi 10 až 15 minut.
  • Demografické informace: Vyšetřovatelé se účastníků zeptají na demografické údaje, které mohou zahrnovat jejich věk, genderovou identitu, rasu a etnický původ.

  • Rozhovor se studentem medicíny/pacientem: Toto bude nahraný rozhovor mezi studentem medicíny a osobou vystupující jako pacient. Na tomto setkání se buď setkají online nebo osobně, se zapnutým nebo vypnutým bílým šumem, v jasně osvětlené místnosti nebo pravidelně osvětlené místnosti.

    • Jednající pacienti dostanou hypotetický stav se seznamem příznaků. Kromě tohoto seznamu budou požádáni, aby odpověděli na lékařské otázky, jako by byli oni sami (např. výška, váha)
    • Studenti medicíny dostanou seznam tipových otázek, které jim pomohou s diagnózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie propojí dva účastníky: studenta posledního ročníku medicíny a jednajícího pacienta. Oba vyplní formuláře souhlasu popisující studii s výše uvedeným účelem) standardizované demografické informace a psychometrické škály, včetně těch, které měří empatii, extraverzi, otevřenost, pracovní paměť, zdravotní gramotnost a únavu. Poté budou náhodně zařazeni do dvojdyády (skládající se z jednoho studenta medicíny a jednoho jednajícího pacienta). Jednající pacient (od kterého se bude vyžadovat dobrý zdravotní stav – žádné chronické nebo aktuální zdravotní problémy) bude požádán, aby předstíral vzácný nebo obtížně diagnostikovatelný zdravotní stav, poté, co mu bude poskytnut dokument s podrobnostmi o zdravotním stavu a symptomy. . Bude jim řečeno, že v opačném případě by měli na otázky odpovídat, jako by byli sami sebou (pokud se například účastník zeptal: „jak jsi vysoký“, mohou sdělit svou skutečnou výšku). Student medicíny dostane instrukce, aby položil všechny relevantní otázky, včetně seznamu potenciálních témat, na která by se měli ptát, z nichž některá jsou trapná, ale relevantní (např. pohyby střev).

Poté budou pověřeni, aby se setkali s druhým členem jejich dyády v jedné ze dvou podmínek: online nebo osobně (neznámé účastníkům). Poté budou jednat, jako by se jednalo o klinický rozhovor, aby diagnostikovali stav. Účastníkům bude řečeno, že vyšetřovatelé budou měnit osvětlení a hluk na pozadí jako falešnou léčbu (stroj s bílým šumem a stolní lampa), čímž zatají skutečný účel studie: porozumět tomu, jak je kreativita poskytovatelů zdravotní péče online oproti offline prostředí a tendence k odhalování informací. . Rozhovor bude zaznamenán a přepsán. Na konci rozhovoru budou účastníci vyšetřovatelé vyslechnuti s vysvětlením podvodu a budou mít možnost stáhnout svá data v tomto okamžiku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
388

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (pro kohortu studentů medicíny)

    1. anglicky mluvící
    2. Být zapsán do lékařského doktorátu nebo doktora osteopatické medicíny
    3. Být v posledním ročníku studia

  • (pro kohortu účinkujících účastníků)

    1. Ve věku 18 let nebo starší
    2. Musí uvést, že mají aktuální zdravotní péči
    3. Anglický jazyk na úrovni rodilého mluvčího

Kritéria vyloučení:

  • (pro kohortu studentů medicíny)

    1. Mít předchozí zkušenosti jako poskytovatelé zdravotní péče oddělené od jejich současného lékařského vzdělání (např. být zdravotní sestrou)
    2. Práce v technologickém sektoru
    3. Vyhlásit střet zájmů
    4. Neschopný nebo ochotný podepsat dokumenty informovaného souhlasu (pro kohortu jednajících účastníků)
    1. Existuje významná současná nebo minulá psychiatrická nemoc, která může bránit jejich schopnosti souhlasit nebo se účastnit (sebepopsáno)
    2. Nejsou ochotni nebo schopni podepsat dokumenty informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online interakce
Účastníci přidělení do této větve se setkají online, i když budou ve stejné budově. Budou mít konverzaci přes šifrovanou video platformu.
Behaviorální: Online interakce
Zúčastněné dyády se setkají online v předstíraném klinickém rozhovoru prostřednictvím šifrovaného videohovoru u stolu. Budou v kancelářském prostředí. Na stole bude umístěn falešný bílý šum a lampa.
Experimentální: Osobní interakce
Účastník přidělený do této části se sejde osobně ve stejné místnosti. Budou si povídat tváří v tvář v kancelářském prostředí.
Behaviorální: Osobně
Zúčastněné dyády se osobně setkají k předstíranému klinickému rozhovoru u stolu naproti svému protějšku. Budou v kancelářském prostředí. Na stole bude umístěn falešný bílý šum a lampa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreativita v lékařské praxi (student medicíny – počet možných diagnóz)
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita lékařů bude měřena pomocí počtu možných diagnóz generovaných studentem medicíny.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita v lékařské praxi (student medicíny – dosažena správná diagnóza)
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita lékařů se bude měřit podle toho, zda dostanou správnou diagnózu, či nikoli.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Tendence k odhalení ze strany pacientů
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Změříme, kolik slov použijí účinkující účastníci k popisu svého zdravotního stavu, když jim položí trapnou otázku, bez dalšího nabádání ze strany studenta medicíny.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ayoub Bouguettaya

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje, s výjimkou přepisů rozhovorů nebo nahrávek, budou zpřístupněny. To zahrnuje demografické údaje účastníků s náhodnými úpravami, aby se zajistilo, že důvěrnost účastníků nebude ohrožena.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude zveřejněn před zahájením studie, což se předpokládá v červenci 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To bude k dispozici na Open Science Framework jako soubory ke stažení, s úplným R kódem pro analýzu a souborem CSV (Comma Separated Value) s daty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení