Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van behandeling op afstand op het creatieve denken van medische zorgverleners en de openbaarmaking van patiënten (MED-CREATE)

17 januari 2025 bijgewerkt door: Ayoub Bouguettaya

De onderzoekers zullen dit onderzoek doen om te begrijpen hoe de communicatieomgeving (inclusief praten over gezondheid) van invloed is op het vermogen van artsen om oplossingen en gezondheidsproblemen te vinden voor klinische problemen voor patiënten.

Deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat zij:

  • Een laatstejaars geneeskundestudent
  • OF een persoon die bereid is een diagnose uit te voeren.

De deelnemers zullen een aantal taken uitvoeren:

  • Vragenlijsten: Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen voor en na een kort interview. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen stellen om hun algemene psychologische kenmerken en vaardigheden te achterhalen, die van invloed kunnen zijn op klinische interviews. De onderzoekers denken dat het invullen van de vragenlijst ongeveer 10 tot 15 minuten duurt.
  • Demografische informatie: De onderzoekers zullen de deelnemers vragen naar demografische gegevens, waaronder hun leeftijd, geslachtsidentiteit, ras en etniciteit.

  • Interview met een geneeskundestudent/patiënt: Dit is een opgenomen interview tussen een geneeskundestudent en een persoon die als patiënt optreedt. Tijdens deze bijeenkomst ontmoeten ze elkaar online of persoonlijk, met witte ruis aan of uit, in een helder verlichte kamer of een regelmatig verlichte kamer.

    • Acterende patiënten krijgen een hypothetische aandoening, inclusief een lijst met symptomen. Naast deze lijst wordt hen gevraagd de medische vragen te beantwoorden alsof ze zichzelf zijn (bijvoorbeeld lengte, gewicht)
    • Geneeskundestudenten krijgen een lijst met tipvragen die kunnen helpen bij hun diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal twee deelnemers met elkaar verbinden: een laatstejaars geneeskundestudent en een acterende patiënt. Beiden zullen toestemmingsformulieren invullen waarin het onderzoek wordt uiteengezet met het bovengenoemde doel: gestandaardiseerde demografische informatie en psychometrische schalen, waaronder schalen die empathie, extraversie, openheid, werkgeheugen, gezondheidsgeletterdheid en vermoeidheid meten. Ze worden dan willekeurig in een duo geplaatst (bestaande uit een geneeskundestudent en een waarnemende patiënt). De handelende patiënt (die een goede gezondheid moet hebben - geen chronische of huidige gezondheidsproblemen) zal worden gevraagd te doen alsof hij een zeldzame of moeilijk te diagnosticeren gezondheidstoestand heeft, nadat hij een document heeft gekregen met details over de gezondheidstoestand en de symptomen. . Er wordt hen verteld dat ze anders de vragen moeten beantwoorden alsof ze zichzelf zijn (als de deelnemer bijvoorbeeld vraagt: "hoe lang ben je", kunnen ze hun werkelijke lengte bekendmaken). De geneeskundestudent krijgt instructies om alle relevante vragen te stellen, inclusief een lijst met mogelijke onderwerpen waarover hij of zij zou moeten vragen, waarvan sommige gênant maar relevant zijn (bijvoorbeeld stoelgang).

Ze krijgen dan de opdracht om het andere lid van hun duo te ontmoeten in een van de volgende twee omstandigheden: online of persoonlijk (onbekend bij de deelnemers). Ze zullen dan doen alsof dit een klinisch interview is, om de aandoening te diagnosticeren. Deelnemers zal te horen krijgen dat de onderzoekers de verlichting en het achtergrondgeluid zullen veranderen als een schijnbehandeling (witte ruismachine en bureaulamp), waardoor het ware doel van het onderzoek verborgen blijft: begrijpen hoe online versus offline omgevingen de creativiteit van medische zorgverleners en de neiging tot openbaarmaking . Het interview zal worden opgenomen en getranscribeerd. Aan het einde van het interview worden de deelnemers door de onderzoekers ondervraagd, met uitleg over het bedrog, en krijgen ze de mogelijkheid om op dat moment hun gegevens in te trekken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
388

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (voor cohort geneeskundestudenten)

    1. Engels sprekend
    2. Je bent ingeschreven voor een diploma Medisch Doctoraat of Doctor in de Osteopathie
    3. In hun laatste studiejaar zitten

  • (voor het cohort van acterende deelnemers)

    1. 18 jaar of ouder
    2. Moet vermelden dat ze een actuele gezondheidszorgdekking hebben
    3. Engels sprekend op moedertaalniveau

Uitsluitingscriteria:

  • (voor cohort geneeskundestudenten)

    1. Eerdere ervaring hebben als zorgverlener die los staat van hun huidige medische opleiding (bijvoorbeeld als verpleegkundige)
    2. Werken in een technologiesector
    3. Verklaar een belangenconflict
    4. Kan of wil geen geïnformeerde toestemmingsdocumenten ondertekenen - (voor het cohort van de acterende deelnemer)
    1. Er is sprake van een significante psychiatrische aandoening, nu of in het verleden, die hun vermogen om in te stemmen of deel te nemen kan belemmeren (zelfbeschreven)
    2. Ze zijn niet bereid of in staat om geïnformeerde toestemmingsdocumenten te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Online interactie
De deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontmoeten elkaar online, hoewel ze zich in hetzelfde gebouw zullen bevinden. Ze voeren een gesprek via een gecodeerd videoplatform.
Gedragsmatig: Online interactie
De deelnemende tweetallen ontmoeten elkaar online in een nep-klinisch interview, via een gecodeerde videogesprek, zittend aan een bureau. Ze zullen in een kantooromgeving zijn. Er zal een nep-witte ruis en een lamp op het bureau worden geplaatst.
Experimenteel: Persoonlijke interactie
De deelnemer die aan deze arm is toegewezen, ontmoet elkaar persoonlijk in dezelfde ruimte. Ze voeren een persoonlijk gesprek in een kantooromgeving.
Gedragsmatig: Persoonlijk
De deelnemende tweetallen ontmoeten elkaar persoonlijk voor een nep-klinisch interview, zittend aan een bureau tegenover hun tegenhanger. Ze zullen in een kantooromgeving zijn. Er zal een nep-witte ruis en een lamp op het bureau worden geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creativiteit in de medische praktijk (student geneeskunde - aantal mogelijke diagnoses)
Tijdsspanne: Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)
De creativiteit van artsen zal worden gemeten aan de hand van het aantal mogelijke diagnoses dat door de geneeskundestudent wordt gegenereerd.
Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)
Creativiteit in de medische praktijk (medische student - juiste diagnose bereikt)
Tijdsspanne: Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)
De creativiteit van artsen zal worden afgemeten aan de vraag of zij wel of niet de juiste diagnose krijgen.
Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)
Neiging tot openbaarmaking door patiënten
Tijdsspanne: Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)
We zullen meten hoeveel woorden de acterende deelnemers gebruiken om hun gezondheidstoestand te beschrijven wanneer hen een gênante vraag wordt gesteld, zonder verdere aansporing van de geneeskundestudent.
Van moment van inschrijving tot einde studieduur (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ayoub Bouguettaya

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00003845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens, met uitzondering van de transcripties of opnames van de interviews, worden beschikbaar gesteld. Dit omvat de demografische gegevens van deelnemers met willekeurige aanpassingen om ervoor te zorgen dat de vertrouwelijkheid van deelnemers niet in het gedrang komt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol zal vóór de start van het onderzoek, dat naar verwachting in juli 2025 zal plaatsvinden, openbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Dit zal beschikbaar zijn op Open Science Framework als downloadbare bestanden, met de volledige R-code voor analyse en een CSV-bestand (Comma Separated Value) met de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online interactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen