Бусульфан в лечении детей и подростков с рефрактерным раком ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденное злокачественное новообразование ЦНС, включая любое из следующего:

  • Первичная злокачественная опухоль головного мозга, рефрактерная к стандартной терапии и метастазирующая в спинномозговую жидкость (ЦСЖ) или лептоменингеальное субарахноидальное пространство

  • Рецидивирующий или персистирующий лептоменингеальный лейкоз, лимфома или герминогенная опухоль, резистентная к традиционной терапии

    • При втором или большем рецидиве
    • Количество лейкоцитов в спинномозговой жидкости более 5 клеток/мм3 с бластами на цитоспине ИЛИ
    • Признаки лептоменингеальной опухоли на МРТ
• Отсутствие сопутствующего заболевания костного мозга
• Отсутствие обструкции или компартментализации потока спинномозговой жидкости при исследовании потока спинномозговой жидкости

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• от 3 до 21

Состояние производительности:

• Лански 50-100% (до 10 лет)
• Карновски 50-100% (от 10 до 21 года)

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Более 8 недель

Кроветворная:

• Абсолютное количество нейтрофилов более 1000/мм^3
• Количество тромбоцитов более 75 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин в норме для возраста
• АЛТ и АСТ менее чем в 5 раз превышают верхнюю границу нормы (ВГН)
• Нет заболеваний печени

Почечная:

• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН ИЛИ
• Скорость клубочковой фильтрации более 70 мл/мин.
• Нет почечной болезни

Сердечно-сосудистые:

• Нет сердечных заболеваний

Легочный:

• Нет легочных заболеваний

Другой:

• Отсутствие неконтролируемой инфекции
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Не менее 3 недель после предшествующей миелосупрессивной химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины)
• Не менее 1 недели после предшествующей интратекальной химиотерапии (2 недели для цитарабина) и выздоровление
• Признаки последующего прогрессирования заболевания

• Сопутствующая системная химиотерапия допускала рецидив заболевания после первого курса лечения, за исключением следующего:

  • Химиотерапия, направленная на лептоменингеальную болезнь
  • Другой агент фазы I
  • Любой агент, который значительно проникает в спинномозговую жидкость (например, метотрексат в высокой дозе более 1 г/м2, тиотепа, цитарабин в высокой дозе, фторурацил, внутривенный меркаптопурин, нитрозомочевины или топотекан)
  • Любой агент, вызывающий серьезные непредсказуемые побочные эффекты со стороны ЦНС.

Эндокринная терапия:

• Разрешен предварительный прием дексаметазона в уменьшенной или стабильной дозе не менее чем за неделю до исследования.
• Разрешен одновременный прием дексаметазона или преднизолона с режимом химиотерапии.

Лучевая терапия:

• Не менее 1 недели после предшествующего очагового облучения головного или позвоночника
• Не менее 8 недель после предшествующего краниоспинального облучения
• Отсутствие одновременного краниального или краниоспинального облучения

Операция:

• Не указан

Другой:

• Никакой другой сопутствующей интратекальной или системной терапии лептоменингеального заболевания.