Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение доз аминокислот при росте недоношенных новорожденных

27 сентября 2006 г. обновлено: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Рандомизированное контрольное исследование, оценивающее влияние двух различных доз аминокислот на рост и содержание аминокислот в сыворотке у недоношенных новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных

Недоедание является распространенной проблемой в отделении интенсивной терапии новорожденных. Недавние исследования показывают, что у недоношенных новорожденных обычно развивается серьезный дефицит питания в течение первых недель после рождения, называемый задержкой внеутробного развития. Несмотря на увеличение роста в течение второго месяца госпитализации, многие новорожденные в конечном итоге выписываются домой из-за неадекватного роста. Ранний дефицит питания влияет на прибавку в весе, а также на рост в длину и окружность головы.

Однако измерения роста, такие как вес, длина тела и окружность головы, являются макроскопическими показателями нутритивного статуса и недооценивают физиологические последствия длительного голодания. Дефицит энергии и питательных микроэлементов изменяет рост на клеточном и тканевом уровне до того, как изменяются макроскопические показатели. В головном мозге, например, энергия требуется для деления клеток и роста нейронов, функции глиальных клеток и миелинизации. Депривация энергии может, следовательно, изменить функцию и рост нейронов, что приведет к неблагоприятным последствиям для развития нервной системы.

Иммунокомпетентность также оказывается чувствительной к неблагоприятным последствиям дефицита энергии и питания. У недоедающих новорожденных часто наблюдается иммунодефицит, связанный с неадекватным потреблением белка, что усугубляет и без того незрелую иммунную систему. Такой иммунодефицит приводит к восприимчивости к инфекционным агентам, что создает значительную заболеваемость и смертность при проведении интенсивной терапии недоношенных детей.

Недавнее исследование предполагает, что послеродовое недоедание и ограничение роста неизбежны, если соблюдаются текущие рекомендуемые диетические приемы. Многоцентровые исследования показывают, что вариации в рационе питания составляют 45% вариаций в росте. Следовательно, усилия были сосредоточены на определении того, можно ли предотвратить дефицит питания и наблюдаемую задержку роста недоношенных детей за счет использования более оптимального питания. Кроме того, неадекватная белковая поддержка может быть основной причиной задержки роста.

Основываясь на исследованиях на животных, показывающих высокий поток аминокислот в утробе матери, наблюдаемый во время последней фазы беременности, Thureen et al предложили использовать более высокие дозы добавок аминокислот, чтобы свести к минимуму ограничение роста и улучшить исходы у недоношенных детей. Однако нет крупных испытаний на людях, которые демонстрируют, что этот подход способствует лучшему росту или что он безопасен. В то время как небольшие дозы аминокислот могут быть недостаточными для обеспечения нормального роста, высокие дозы могут привести к повышению уровня аминокислот в сыворотке и увеличить вероятность возникновения токсичности. С помощью многоцентрового рандомизированного исследования и тандемной масс-спектрометрии исследователи предлагают оценить влияние двух различных стратегий добавления аминокислот на профиль аминокислот в сыворотке и рост недоношенных детей в течение первых 28 дней жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 2 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документация информированного согласия
  • Врожденный
  • Гестационный возраст от 23 недель до 0/7 дней и от 29 недель до 6/7 дней
  • Если субъекта переводят в другую больницу, возможность получения данных последующего наблюдения об исходах
  • Нет серьезных аномалий
  • Возможность начать парентеральное питание в течение первых 48 часов после рождения

Критерий исключения:

  • Внерожденный
  • Гестационный возраст < 23 недель или >= 30 недель
  • Любые серьезные врожденные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичным результатом является скорость роста в течение первых 28 дней жизни, рассчитываемая как: прибавка в весе, окружность головы, длина тела.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные результаты включают профили аминокислот в сыворотке, измеренные на: 7-й день жизни, 28-й день жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Reese Clark, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парентеральное питание

Подписаться