Влияние быстрой отмены стероидов на субклинические маркеры отторжения

Критерии включения:

• Субъект или юридически приемлемый опекун подписали и датировали одобренную Советом по этике исследований (REB) форму информированного согласия и желают и могут следовать процедурам исследования.
• Субъект является реципиентом первого или второго трупного или живого донорского несовместимого (по крайней мере, одного несовместимого) почечного трансплантата.
• Субъекту 18 лет или больше на момент трансплантации.
• Если субъект является женщиной и имеет детородный потенциал, у субъекта отрицательный тест на беременность, и он использует адекватные методы контрацепции.

Критерий исключения:

• Реципиенты почки от донора в возрасте 60 лет и старше
• Получатели донорства после сердечной смерти (DCD) доноры
• Реципиенты комбинированного трансплантата (например, почки-поджелудочная железа, -легкие, -сердце)
• Субъекты со вторым почечным аллотрансплантатом, у которых первоначальный трансплантат был < 2 лет, если только первоначальный трансплантат не был потерян в ранний (1 год или менее) курс после трансплантации из-за технической или хирургической неудачи.
• Субъекты с текущей/последней предтрансплантационной панелью реактивных антител (PRA) >20
• Субъекты с гепатитом B и C, ВИЧ или раком (за исключением успешно удаленной плоскоклеточной или базально-клеточной карциномы)
• Субъекты, получающие аллотрансплантат со временем холодовой ишемии 24 часа или более
• Субъекты, получившие исследуемый препарат в течение трех месяцев до рандомизации
• Субъекты, кормящие грудью
• Субъекты с известной гиперчувствительностью к такролимусу, микофенолата мофетилу, метилпреднизолону, базиликсимабу, преднизолону или любым родственным препаратам или их вспомогательным веществам.
• Субъекты со значительным заболеванием (например, неконтролируемая инфекция) или инвалидность (например, когнитивный дефицит), который препятствует пониманию или соблюдению протокола