급성 스테로이드 금단증상이 준임상적 거부반응에 미치는 영향

포함 기준:

• 피험자 또는 법적으로 허용되는 보호자는 연구 윤리 위원회(REB)가 승인한 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했으며 연구 절차를 따를 의향과 능력이 있습니다.
• 피험자는 첫 번째 또는 두 번째 사체 또는 살아있는 기증자가 일치하지 않는(적어도 하나의 불일치) 신장 이식을 받는 사람입니다.
• 피험자는 이식 시점에 18세 이상입니다.
• 여성이고 가임기인 경우, 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이고 적절한 피임 방법을 사용합니다.

제외 기준:

• 60세 이상의 기증자로부터 신장을 이식받은 사람
• 심장사 후 기증 수혜자(DCD) 기증자
• 복합 이식 수혜자(예: 신장-췌장, -폐, -심장)
• 기술적 또는 외과적 실패로 인해 초기 이식편이 이식 후 초기(1년 이하) 과정에서 손실되지 않는 한 원래 이식편을 2년 미만 동안 유지한 두 번째 신장 동종이식 대상자
• 반응성 항체(PRA) >20의 현재/최근 이식 전 패널을 가진 피험자
• B형 및 C형 간염, HIV 또는 암(성공적으로 절제된 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종 제외)이 있는 피험자
• 한랭 허혈 시간이 24시간 이상인 동종이식을 받은 피험자
• 무작위배정 전 3개월 이내에 임상시험약을 투여받은 피험자
• 모유 수유중인 피험자
• 타크로리무스, 미코페놀레이트 모페틸, 메틸프레드니솔론, 바실리시맙, 프레드니손 또는 관련 약물이나 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
• 심각한 질병이 있는 피험자(예: 통제되지 않은 감염) 또는 장애(예: 프로토콜에 대한 이해 또는 준수를 방해하는 인지 결함)