Wirkung eines schnellen Steroidentzugs auf subklinische Abstoßungsmarker

Einschlusskriterien:

• Der Proband oder gesetzlich zulässige Vormund hat eine vom Research Ethics Board (REB) genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben und datiert und ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren zu befolgen.
• Das Subjekt ist der Empfänger einer ersten oder zweiten nicht übereinstimmenden Nierentransplantation (mindestens eine Nichtübereinstimmung) eines Leichen- oder Lebendspenders.
• Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Transplantation 18 Jahre oder älter.
• Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, hat die Testperson einen negativen Schwangerschaftstest und wendet angemessene Verhütungsmethoden an

Ausschlusskriterien:

• Empfänger einer Niere von einem Spender im Alter von 60 Jahren oder älter
• Empfänger von Spenden nach Herztod (DCD) Spender
• Empfänger einer kombinierten Transplantation (z. Niere-Pankreas, -Lunge, -Herz)
• Patienten mit einem zweiten Nieren-Allotransplantat, die ihr ursprüngliches Transplantat für < 2 Jahre hatten, es sei denn, das ursprüngliche Transplantat ging in der frühen Phase (1 Jahr oder weniger) nach der Transplantation aufgrund eines technischen oder chirurgischen Versagens verloren
• Probanden mit einem aktuellen/neuesten Pre-Transplantation-Panel von reaktiven Antikörpern (PRA) >20
• Patienten mit Hepatitis B & C, HIV oder Krebs (ausgenommen erfolgreich entferntes Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom)
• Probanden, die ein Allotransplantat mit einer kalten Ischämiezeit von 24 Stunden oder länger erhalten
• Probanden, die innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung ein Prüfpräparat erhalten haben
• Stillende Personen
• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus, Mycophenolatmofetil, Methylprednisolon, Basiliximab, Prednison oder verwandte Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe
• Probanden mit signifikanter Erkrankung (z. unkontrollierte Infektion) oder Behinderung (z. kognitives Defizit), das das Verständnis oder die Einhaltung des Protokolls verhindert