Испытание в Рио-де-Жанейро - ReoPro и вмешательство на периферических артериях для улучшения клинических результатов у пациентов с заболеванием периферических артерий

Критерии включения:

• Пациенты с заболеваниями периферических артерий в анамнезе с окклюзией поверхностных бедренных или подколенных артерий, что требует введения ЧТА или стента в качестве первого метода лечения. История окклюзии периферической артерии должна быть не менее 6 недель, а длина окклюзии целевого сосуда должна быть более 5 сантиметров.
• Возраст от 18 до 90 лет

Критерий исключения:

• Острая ишемия конечностей
• Подострая ишемия, требующая тромболизиса в качестве первого метода лечения
• Активное кровотечение или известный геморрагический диатез
• Известное тяжелое заболевание печени или почек (цирроз печени, стадия B, C или уровень креатинина в сыворотке > 2,5 мг%)
• Гипертиреоз
• Сахарный диабет лечится метформином
• Известная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ, тип 2)
• Женский пол с детородным потенциалом
• Серьезная операция или травма за последние 6 недель
• История инсульта в течение предыдущих 2 лет или любого инсульта с остаточным неврологическим дефицитом или другой аномалией ЦНС (например, внутричерепное новообразование, артериовенозная мальформация или аневризма)
• Желудочно-кишечные или мочеполовые кровотечения клинического значения в течение предшествующих 6 недель
• Прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней, если протромбиновое время < 1,2 раза выше контрольного (или международное нормализованное отношение [МНО] <1,4), или продолжающееся лечение пероральными антикоагулянтами
• Геморрагический диатез в анамнезе с количеством тромбоцитов < 100 000/мм3
• Артериовенозные мальформации или аневризмы
• Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (леченная сис. АД > 200 мм рт.ст., диаст. АД > 100 мм рт.ст.)
• Гипертоническая или диабетическая ретинопатия
• васкулит
• Известные аутоиммунные заболевания
• Пациент с непереносимостью аспирина
• Противопоказания или известные аллергические реакции на абциксимаб или мышиные белки
• Сопутствующее состояние, связанное с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни (например, запущенный рак, терминальная стадия застойной сердечной недостаточности)
• Участие в другом клиническом исследовании, включающем оценку другого исследуемого препарата или устройства в течение 7 дней до регистрации
• Пациент, который ранее получал антагонист GP IIb/IIIa