Rio-Studie – ReoPro und periphere arterielle Intervention zur Verbesserung des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vorgeschichte einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit mit oberflächlichem Verschluss der Oberschenkelarterie oder der Kniekehlenarterie, die eine PTA oder die Verabreichung eines Stents als erste Behandlungsmethode vorschreibt. Die Vorgeschichte eines peripheren Arterienverschlusses muss mindestens 6 Wochen zurückliegen und der Zielgefäßverschluss muss mehr als 5 Zentimeter lang sein.
• Alter zwischen 18 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Akute Extremitätenischämie
• Eine subakute Ischämie erfordert als erste Behandlungsmethode eine Thrombolyse
• Aktive Blutung oder bekannte Blutungsdiathese
• Bekannte schwere Leber- oder Nierenerkrankung (Leberzirrhose, Stadium B, C oder Serumkreatinin > 2,5 mg%)
• Hyperthyreose
• Mit Metformin behandelter Diabetes mellitus
• Bekannte Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT, Typ 2)
• Weibliches Geschlecht mit gebärfähigem Potenzial
• Größere Operation oder Trauma in den letzten 6 Wochen
• Vorgeschichte eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 2 Jahre oder eines Schlaganfalls mit einem verbleibenden neurologischen Defizit oder einer anderen ZNS-Anomalie (z. B. intrakranielle Neoplasie, arteriovenöse Malformation oder Aneurysma)
• Magen-Darm- oder Urogenitalblutungen von klinischer Bedeutung innerhalb der letzten 6 Wochen
• Verabreichung oraler Antikoagulanzien innerhalb der letzten 7 Tage, es sei denn, die Prothrombinzeit beträgt < 1,2-fache Kontrolle (oder International Normalized Ratio [INR] < 1,4) oder laufende Behandlung mit oralen Antikoagulanzien
• Vorgeschichte einer Blutungsdiathese mit einer Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
• Arteriovenöse Fehlbildungen oder Aneurysmen
• Schwere unkontrollierte Hypertonie (behandelte Sys. Blutdruck > 200 mm Hg, diast. Blutdruck > 100 mm Hg)
• Hypertensive oder diabetische Retinopathie
• Vaskulitis
• Bekannte Autoimmunerkrankungen
• Patient mit Aspirin-Intoleranz
• Kontraindikation oder bekannte allergische Reaktionen auf Abciximab oder Mausproteine
• Begleiterkrankung, die mit einer begrenzten Lebenserwartung einhergeht (z. B. fortgeschrittener Krebs, Herzinsuffizienz im Endstadium)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie, die die Bewertung eines anderen Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung beinhaltet
• Patient, der zuvor einen GP IIb/IIIa-Antagonisten erhalten hat