Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Все о молодежи: оценка программ предотвращения сексуального риска и снижения риска для учащихся средних школ

25 октября 2010 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston

SIP 4-04 Оценка программы «Только воздержание» и «Воздержание-плюс» для профилактики ВИЧ, ЗППП и беременности среди учащихся средних школ

В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух учебных программ по сравнению со стандартным уходом. Первый - это учебная программа по предотвращению сексуального риска для учащихся средних школ, которая включает воздержание до брака и соответствует требованиям обучения воздержанию Раздела V Раздела 510 AH. Второй — это учебная программа по снижению сексуального риска для учащихся средних школ, которая включает информацию и навыки по воздержанию, использованию презервативов/противозачаточных средств. Каждое вмешательство состоит из соответствующей возрасту учебной программы и адаптированного вмешательства на компакт-диске, проводимого в 7-м и 8-м классах. Общая цель исследования состоит в том, чтобы определить общие элементы эффективных программ сексуального образования, которые будут полезны для молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться эффективность программы предотвращения риска для учащихся средних школ и теоретически сопоставимой программы снижения риска по сравнению со стандартной помощью. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, проведенное в пятнадцати городских средних школах Хьюстона, штат Техас. Пять школ были случайным образом распределены для вмешательства по предотвращению риска, пять для вмешательства по снижению риска и пять для сравнения (стандартный уход). Приблизительно 1800 учащихся 7-х классов были привлечены к участию в исследовании, и за ними будут наблюдать в течение трехлетнего периода. На основе формативного исследования, пилотного исследования и информации, полученной от общественных групп и национальной группы экспертов, были разработаны две сопоставимые учебные программы. Учебная программа по предотвращению рисков делает упор на сексуальное воздержание до брака и включает требования к обучению воздержанию, как это определено в Разделе V, Раздел 510. В учебной программе по снижению риска особое внимание уделяется воздержанию и использованию презервативов и противозачаточных средств. Вмешательства по предотвращению и снижению риска состоят из соответствующей возрасту учебной программы в классе и адаптированного вмешательства на компакт-диске, проводимого в 7-м и 8-м классах. Каждое выступление проводилось подготовленными фасилитаторами. Эффект вмешательств будет оцениваться путем оценки рискованного сексуального поведения участников каждого вмешательства (доля студентов, инициирующих половой акт, доля сексуально активных, количество незащищенных половых контактов, количество сексуальных партнеров) по сравнению со сравнением группа. Данные об оценке риска от студентов были собраны с использованием аудио-компьютерного самоинтервью (ACASI) для сбора исходных данных, 6-, 18- и 24-месячных данных. Для участия требовалось разрешение родителей и согласие ребенка. Кроме того, мы проведем 36-месячное последующее обследование и однократный анализ мочи на хламидиоз, гонорею и трихомонаду, которые предоставят дополнительные лонгитюдные данные для оценки воздействия каждой учебной программы по сравнению со стандартным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1742

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семиклассники посещают обычные занятия в Независимом школьном округе Хьюстона

Критерий исключения:

  • Ни один учащийся не будет исключен по признаку расы/этнической принадлежности, возраста или пола.
  • Учащиеся будут проинформированы о том, что опросы и интервенционные материалы будут доступны только на английском языке, и им будет предложено оценить уровень их комфорта при участии в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Избегание риска
Вмешательство по предотвращению риска представляет собой учебную программу, соответствующую Разделу V, в которой особое внимание уделяется воздержанию до брака и развитию сильного характера. Учебная программа включает уроки как в классе, так и на компакт-дисках, проводимые в 7-м и 8-м классах. Уроки включают такие темы, как половое созревание, репродукция, здоровые отношения, последствия секса и навыки отказа.
Вмешательство по предотвращению риска представляет собой учебную программу, соответствующую Разделу V, в которой особое внимание уделяется воздержанию до брака и развитию сильного характера. Учебная программа включает 12 уроков в классе и на компакт-дисках, проводимых в 7-м и 8-м классах. Уроки включают такие темы, как половое созревание, репродукция, здоровые отношения, последствия секса и навыки отказа.
Экспериментальный: Сокращение рисков
Вмешательство по снижению риска представляет собой учебную программу, обеспечивающую навыки воздержания и использования презервативов и других противозачаточных средств. Учебная программа включает уроки как в классе, так и на компакт-дисках, проводимые в 7-м и 8-м классах. Уроки включают такие темы, как половое созревание, репродукция, здоровые отношения, последствия секса и навыки отказа.
Вмешательство по снижению риска представляет собой учебную программу, обеспечивающую навыки воздержания и использования презервативов и других противозачаточных средств. Учебная программа включает 12 уроков в классе и на компакт-дисках, проводимых в 7-м и 8-м классах. Уроки включают такие темы, как половое созревание, репродукция, здоровые отношения, последствия секса и навыки отказа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отсрочить начало секса
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
знание
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
навыки
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
отношение
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
использование презерватива
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
употребление алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
количество половых партнеров
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, контроль через 6, 18, 24 и 36 месяцев
распространенность хламидиоза, гонореи и трихомонады
Временное ограничение: 36-месячное наблюдение
36-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine Markham, PhD, University of Texas Houston School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меры по предотвращению рисков

Подписаться