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Alles über die Jugend: Bewertung von Programmen zur Vermeidung sexueller Risiken und zur Risikominderung für Mittelschüler

SIP 4-04 Evaluierung des Programms „Nur Abstinenz“ und „Abstinenz Plus“ zur Prävention von HIV, sexuell übertragbaren Krankheiten und Schwangerschaft bei Mittelschülern

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei Lehrplänen im Vergleich zur Standardversorgung bewertet. Beim ersten handelt es sich um einen Lehrplan zur Vermeidung sexueller Risiken für Mittelschüler, der Abstinenz bis zur Heirat beinhaltet und den Bildungsanforderungen für Abstinenz gemäß Titel V Abschnitt 510 A-H entspricht. Beim zweiten handelt es sich um einen Lehrplan zur Reduzierung sexueller Risiken für Mittelschüler, der Informationen und Fertigkeiten zu Abstinenz und Kondomen/Verhütungsmitteln beinhaltet. Jede Intervention besteht aus einem altersgerechten Lehrplan und einer maßgeschneiderten Intervention auf CD-ROM-Basis, die in der 7. und 8. Klasse durchgeführt wird. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, gemeinsame Elemente effektiver Lehrpläne zur Sexualerziehung zu identifizieren, die für Jugendliche von Nutzen sein werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Risikovermeidungsprogramms für Mittelschüler und eines theoretisch vergleichbaren Risikominderungsprogramms im Vergleich zur Standardversorgung bewertet. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die an fünfzehn innerstädtischen Mittelschulen in Houston, Texas, durchgeführt wurde. Fünf Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zur Risikovermeidung, fünf einer Intervention zur Risikominderung und fünf einer Vergleichsbedingung (Standardversorgung) zugeordnet. Ungefähr 1.800 Schüler der 7. Klasse wurden für die Studie rekrutiert und werden über einen Zeitraum von drei Jahren beobachtet. Basierend auf einer formativen Studie, einer Pilotstudie und den Beiträgen von Gemeindegruppen und einem nationalen Expertengremium wurden zwei vergleichbare Lehrpläne entwickelt. Der Risikovermeidungslehrplan legt den Schwerpunkt auf sexuelle Abstinenz bis zur Ehe und beinhaltet die Anforderungen für die Abstinenzerziehung gemäß Titel V, Abschnitt 510. Der Lehrplan zur Risikominderung legt den Schwerpunkt auf Abstinenz und befasst sich mit der Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln. Die Maßnahmen zur Risikovermeidung und Risikominderung bestehen jeweils aus einem altersgerechten Unterrichtsplan und einer maßgeschneiderten Intervention auf CD-ROM-Basis, die in der 7. und 8. Klasse durchgeführt wird. Jede Intervention wurde von geschulten Moderatoren durchgeführt. Die Wirkung der Interventionen wird durch die Bewertung des sexuellen Risikoverhaltens der Teilnehmer an jeder Intervention (Anteil der Schüler, die Geschlechtsverkehr beginnen, Anteil der sexuell aktiven, Häufigkeit des ungeschützten Geschlechtsverkehrs, Anzahl der Sexualpartner) im Vergleich zum Vergleich bewertet Gruppe. Die Risikobewertungsdaten der Studierenden wurden mithilfe eines audiocomputergestützten Selbstinterviews (ACASI) zur Erhebung von Basis-, 6-, 18- und 24-Monats-Daten erfasst. Vor der Teilnahme waren die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung des Kindes erforderlich. Darüber hinaus werden wir eine 36-monatige Nachuntersuchung und einen einmaligen Urintest auf Chlamydien, Gonorrhoe und Trichomonas durchführen, der zusätzliche Längsschnittdaten liefern wird, um die Auswirkungen jedes Lehrplans im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1742

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Houston School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Siebtklässler besuchen reguläre Klassen im Houston Independent School District

Ausschlusskriterien:

  • Kein Schüler wird aufgrund seiner Rasse/ethnischen Zugehörigkeit, seines Alters oder seines Geschlechts ausgeschlossen
  • Die Studierenden werden darüber informiert, dass die Umfragen und Interventionsmaterialien nur auf Englisch verfügbar sind, und sie werden gebeten, zu berücksichtigen, wie wohl sie mit der Teilnahme an der Studie umgehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Risikovermeidung
Bei der Risikovermeidungsintervention handelt es sich um einen Titel-V-konformen Lehrplan, der den Schwerpunkt auf Abstinenz bis zur Heirat und die Entwicklung eines starken Charakters legt. Der Lehrplan umfasst sowohl Unterricht im Klassenzimmer als auch auf CD-ROM-basiertem Unterricht in der 7. und 8. Klasse. Der Unterricht umfasst Themen wie Pubertät, Fortpflanzung, gesunde Beziehungen, Folgen von Sex und Verweigerungskompetenzen.
Bei der Risikovermeidungsintervention handelt es sich um einen Titel-V-konformen Lehrplan, der den Schwerpunkt auf Abstinenz bis zur Heirat und die Entwicklung eines starken Charakters legt. Der Lehrplan umfasst 12 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer und auf CD-ROM, die in der 7. und 8. Klasse abgehalten werden. Der Unterricht umfasst Themen wie Pubertät, Fortpflanzung, gesunde Beziehungen, Folgen von Sex und Verweigerungskompetenzen.
Experimental: Risikominderung
Bei der Risikominderungsintervention handelt es sich um einen Lehrplan, der Fertigkeiten für Abstinenz und den Gebrauch von Kondomen und anderen Verhütungsmitteln vermittelt. Der Lehrplan umfasst sowohl Unterricht im Klassenzimmer als auch auf CD-ROM-basiertem Unterricht in der 7. und 8. Klasse. Der Unterricht umfasst Themen wie Pubertät, Fortpflanzung, gesunde Beziehungen, Folgen von Sex und Verweigerungskompetenzen.
Bei der Risikominderungsintervention handelt es sich um einen Lehrplan, der Fertigkeiten für Abstinenz und den Gebrauch von Kondomen und anderen Verhütungsmitteln vermittelt. Der Lehrplan umfasst 12 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer und auf CD-ROM, die in der 7. und 8. Klasse abgehalten werden. Der Unterricht umfasst Themen wie Pubertät, Fortpflanzung, gesunde Beziehungen, Folgen von Sex und Verweigerungskompetenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
den Beginn des Geschlechtsverkehrs verzögern
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Einstellungen
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Kondomgebrauch
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Alkohol-/Drogenkonsum
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Baseline, 6, 18, 24 und 36 Monate Follow-up
Prävalenz von Chlamydien, Gonorrhoe und Trichomonaden
Zeitfenster: 36-monatiges Follow-up
36-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Markham, PhD, University of Texas Houston School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Intervention zur Risikovermeidung

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