- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00167505
Mindent a fiatalokról: A szexuális kockázat elkerülését és kockázatcsökkentését célzó programok értékelése középiskolás diákok számára
2010. október 25. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston
SIP 4-04 A csak absztinencia és az absztinencia plusz program értékelése a HIV, az STD és a terhesség megelőzésére középiskolás diákok körében
Ez a tanulmány két tanterv hatékonyságát fogja értékelni a standard ellátáshoz képest.
Az első a szexuális kockázat elkerülését célzó tanterv középiskolás diákok számára, amely magában foglalta az önmegtartóztatást a házasságkötésig, és megfelel az V. cím 510. szakaszának A-H absztinencia oktatási követelményeinek.
A második egy szexuális kockázat csökkentésére irányuló tanterv középiskolás diákok számára, amely magában foglalja az absztinenciát és az óvszerrel/fogamzásgátlóval kapcsolatos információkat és készségeket.
Minden beavatkozás egy életkoruknak megfelelő osztálytermi tananyagból és egy CD-ROM alapú testreszabott beavatkozásból áll, amelyet a 7. és 8. évfolyamon végeznek el.
A tanulmány átfogó célja a hatékony szexuális nevelési tantervek olyan közös elemeinek azonosítása, amelyek hasznosak lesznek a fiatalok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékelni fogja a középiskolás diákok kockázatelkerülési programjának és egy elméletileg összehasonlítható kockázatcsökkentő programnak a standard ellátáshoz viszonyított hatékonyságát.
A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet tizenöt belvárosi középiskolában végeztek a texasi Houston államban.
Öt iskolát véletlenszerűen besoroltak kockázatkerülő beavatkozásra, ötöt kockázatcsökkentő beavatkozásra, öt iskolát pedig összehasonlító (standard ellátási) állapotra.
Körülbelül 1800 7. osztályos diákot vettek fel a vizsgálatba, és három éven keresztül követik őket.
Egy formatív tanulmány, egy kísérleti tanulmány, valamint a közösségi csoportok és a nemzeti szakértői testület hozzájárulása alapján két összehasonlítható tantervet dolgoztak ki.
A kockázatkerülési tanterv a házasságig tartó szexuális önmegtartóztatásra helyezi a hangsúlyt, és tartalmazza az absztinencia oktatásának az V. cím 510. szakaszában meghatározott követelményeit.
A kockázatcsökkentési tanterv az absztinenciát hangsúlyozza, és foglalkozik az óvszer és a fogamzásgátló használatával.
A kockázatelhárító és kockázatcsökkentő beavatkozások egy-egy életkornak megfelelő osztálytermi tananyagból és egy CD-ROM alapú, testre szabott beavatkozásból állnak a 7. és 8. évfolyamon.
Minden beavatkozást képzett facilitátorok végeztek.
A beavatkozások hatását az egyes beavatkozásokban résztvevők szexuális kockázatvállalási magatartásának (a nemi életet megkezdő tanulók aránya, szexuálisan aktívak aránya, védekezés nélküli szex, szexuális partnerek száma) az összehasonlításhoz viszonyított értékelésével értékeljük. csoport.
A hallgatók kockázatértékelési adatait egy audio számítógéppel segített öninterjú (ACASI) módszerrel gyűjtöttük össze az alapszintű, 6, 18 és 24 hónapos adatok gyűjtésére.
A részvételhez szülői engedély és gyermek beleegyezése volt szükséges.
Ezenkívül 36 hónapos követési felmérést és egyszeri vizelet alapú vizsgálatot végzünk chlamydia, gonorrhoea és trichomonas kimutatására, amelyek további longitudinális adatokat szolgáltatnak az egyes tantervek hatásának felméréséhez a szokásos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1742
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Houston School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7. osztályosok, akik rendszeres órákra járnak Houston Independent School District-ben
Kizárási kritériumok:
- Faj/etnikai hovatartozás, életkor vagy nem alapján egyetlen tanuló sem zárható ki
- A hallgatók tájékoztatást kapnak arról, hogy a felmérések és a beavatkozási anyagok csak angol nyelven állnak majd rendelkezésre, és felkérik őket, hogy vegyék figyelembe kényelmi szintjüket a vizsgálatban való részvétellel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kockázatkerülés
A kockázatkerülő beavatkozás egy V. címnek megfelelő tanterv, amely a házasságig való absztinenciát és az erős jellemfejlődést hangsúlyozza.
A tanterv tantermi és CD-ROM alapú leckéket egyaránt tartalmaz a 7. és 8. osztályban.
A leckék olyan témákat tartalmaznak, mint a pubertás, a szaporodás, az egészséges kapcsolatok, a szex következményei és az elutasítási készségek.
|
A kockázatkerülő beavatkozás egy V. címnek megfelelő tanterv, amely a házasságig való absztinenciát és az erős jellemfejlődést hangsúlyozza.
A tananyag 12 tantermi és CD-ROM alapú leckét tartalmaz a 7. és 8. évfolyamon.
A leckék olyan témákat tartalmaznak, mint a pubertás, a szaporodás, az egészséges kapcsolatok, a szex következményei és az elutasítási készségek.
|
Kísérleti: Kockázatcsökkentési
A kockázatcsökkentő beavatkozás egy olyan tanterv, amely az absztinencia, valamint az óvszer és egyéb fogamzásgátlók használatához szükséges ismereteket nyújtja.
A tanterv tantermi és CD-ROM alapú leckéket egyaránt tartalmaz a 7. és 8. osztályban.
A leckék olyan témákat tartalmaznak, mint a pubertás, a szaporodás, az egészséges kapcsolatok, a szex következményei és az elutasítási készségek.
|
A kockázatcsökkentő beavatkozás egy olyan tanterv, amely az absztinencia, valamint az óvszer és egyéb fogamzásgátlók használatához szükséges ismereteket nyújtja.
A tananyag 12 tantermi és CD-ROM alapú leckét tartalmaz a 7. és 8. évfolyamon.
A leckék olyan témákat tartalmaznak, mint a pubertás, a szaporodás, az egészséges kapcsolatok, a szex következményei és az elutasítási készségek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
késlelteti a szex kezdetét
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tudás
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
készségek
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
önhatékonyság
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
attitűdök
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
óvszerhasználat
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alkohol/kábítószer fogyasztás
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
szexuális partnerek száma
Időkeret: alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
alapvonal, 6, 18, 24 és 36 hónapos követés
|
a chlamydia, a gonorrhoea és a trichomonas előfordulása
Időkeret: 36 hónapos követés
|
36 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Markham, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U48DP000057 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCT00167505
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kockázatkerülő beavatkozás
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
Chugai PharmaceuticalBefejezveElsődleges osteoporosisJapán
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok