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Tout sur la jeunesse : Évaluation des programmes d'évitement et de réduction des risques sexuels pour les élèves du secondaire

25 octobre 2010 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston

SIP 4-04 Évaluation du programme d'abstinence uniquement et d'abstinence plus pour prévenir le VIH, les MST et la grossesse chez les élèves du secondaire

Cette étude évaluera l'efficacité de deux cursus par rapport aux soins standards. Le premier est un programme d'évitement des risques sexuels pour les collégiens qui comprenait l'abstinence jusqu'au mariage et est conforme aux exigences d'éducation à l'abstinence du titre V, section 510 A-H. Le second est un programme de réduction des risques sexuels pour les collégiens qui comprenait des informations et des compétences sur l'abstinence et les préservatifs/contraceptifs. Chaque intervention consiste en un programme scolaire adapté à l'âge et une intervention sur mesure sur CD-ROM dispensée en 7e et 8e année. L'objectif général de l'étude est d'identifier les éléments communs de programmes d'éducation sexuelle efficaces qui profiteront aux jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme d'évitement des risques pour les collégiens et d'un programme de réduction des risques théoriquement comparable par rapport aux soins standard. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans quinze collèges du centre-ville de Houston, au Texas. Cinq écoles ont été assignées au hasard à une intervention d'évitement des risques, cinq à une intervention de réduction des risques et cinq à une condition de comparaison (soins standard). Environ 1 800 élèves de 7e année ont été recrutés dans l'étude et seront suivis sur une période de trois ans. Sur la base d'une étude formative, d'une étude pilote et de la contribution de groupes communautaires et d'un panel national d'experts, deux programmes d'études comparables ont été élaborés. Le programme d'évitement des risques met l'accent sur l'abstinence sexuelle jusqu'au mariage et comprend les exigences en matière d'éducation à l'abstinence telles que définies au titre V, section 510. Le programme de réduction des risques met l'accent sur l'abstinence et traite de l'utilisation des préservatifs et des contraceptifs. Les interventions d'évitement et de réduction des risques consistent chacune en un programme scolaire adapté à l'âge et en une intervention personnalisée sur CD-ROM dispensée en 7e et 8e année. Chaque intervention a été réalisée par des animateurs formés. L'effet des interventions sera évalué en évaluant les comportements sexuels à risque des participants à chaque intervention (proportion d'étudiants qui initient des rapports sexuels, proportion qui sont sexuellement actifs, nombre de rapports sexuels non protégés, nombre de partenaires sexuels) par rapport à la comparaison groupe. Les données d'évaluation des risques des étudiants ont été recueillies à l'aide d'une approche d'auto-entrevue audio assistée par ordinateur (ACASI) pour la collecte de données de référence, à 6, 18 et 24 mois. L'autorisation parentale et l'assentiment de l'enfant étaient requis avant la participation. De plus, nous mènerons une enquête de suivi de 36 mois et un test urinaire unique pour la chlamydia, la gonorrhée et les trichomonas qui fourniront des données longitudinales supplémentaires pour évaluer l'impact de chaque programme, par rapport aux soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1742

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Houston School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves de 7e fréquentant des classes régulières dans le district scolaire indépendant de Houston

Critère d'exclusion:

  • Aucun étudiant ne sera exclu en raison de sa race / origine ethnique, de son âge ou de son sexe
  • Les étudiants seront informés que les enquêtes et le matériel d'intervention ne seront disponibles qu'en anglais et seront invités à évaluer leur niveau de confort à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évitement des risques
L'intervention d'évitement des risques est un programme conforme au titre V mettant l'accent sur l'abstinence jusqu'au mariage et le développement d'un caractère fort. Le programme comprend des leçons en classe et sur CD-ROM dispensées en 7e et 8e année. Les leçons comprennent des sujets tels que la puberté, la reproduction, les relations saines, les conséquences du sexe et les techniques de refus.
Comportemental: Intervention d'évitement des risques
L'intervention d'évitement des risques est un programme conforme au titre V mettant l'accent sur l'abstinence jusqu'au mariage et le développement d'un caractère fort. Le programme comprend 12 leçons en classe et sur CD-ROM dispensées en 7e et 8e année. Les leçons comprennent des sujets tels que la puberté, la reproduction, les relations saines, les conséquences du sexe et les techniques de refus.
Expérimental: Réduction de risque
L'intervention de réduction des risques est un programme d'études fournissant des compétences pour l'abstinence et l'utilisation du préservatif et d'autres contraceptifs. Le programme comprend des leçons en classe et sur CD-ROM dispensées en 7e et 8e année. Les leçons comprennent des sujets tels que la puberté, la reproduction, les relations saines, les conséquences du sexe et les techniques de refus.
Comportemental: Intervention de réduction des risques
L'intervention de réduction des risques est un programme d'études fournissant des compétences pour l'abstinence et l'utilisation du préservatif et d'autres contraceptifs. Le programme comprend 12 leçons en classe et sur CD-ROM dispensées en 7e et 8e année. Les leçons comprennent des sujets tels que la puberté, la reproduction, les relations saines, les conséquences du sexe et les techniques de refus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
retarder le début des rapports sexuels
Délai: ligne de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
ligne de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
connaissance
Délai: ligne de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
ligne de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
compétences
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
auto-efficacité
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
attitudes
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
utilisation du préservatif
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
consommation d'alcool/drogue
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
nombre de partenaires sexuels
Délai: de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
de base, suivi à 6, 18, 24 et 36 mois
prévalence de la chlamydia, de la gonorrhée et des trichomonas
Délai: Suivi de 36 mois
Suivi de 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Markham, PhD, University of Texas Houston School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U48DP000057 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCT00167505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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