Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух стратегий лечения пациентов с артериальной гипертензией

7 ноября 2011 г. обновлено: Novartis

8-недельное сравнение в условиях общей практики между двумя стратегиями лечения валсартаном и валсартаном/ГХТЗ, направленное на нормализацию пациентов с артериальной гипертензией de Novo, которые недостаточно контролируются монотерапией или биотерапией или испытывают неприемлемые побочные эффекты, в зависимости от их Базовое кровяное давление

Цель исследования — определить, приводит ли специальная подготовка врачей общей практики (семейных врачей) к новым официальным рекомендациям по лечению гипертонии к более эффективному контролю высокого артериального давления у их пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4445

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет.

    • Артериальная гипертензия, определяемая MSDBP ≥ 90 и/или MSSBP ≥ 140 мм рт. ст. у нелеченых пациентов, пациентов, находящихся на диете и физических упражнениях, пациентов, получающих текущую антигипертензивную монотерапию или битерапию, которые остаются неконтролируемыми, или пациентов, испытывающих неприемлемые побочные эффекты,

Критерий исключения:

  • • Тяжелая артериальная гипертензия, вторичная артериальная гипертензия, сахарный диабет 1 типа.

    • Застойная сердечная недостаточность в анамнезе, нестабильная коронарная недостаточность, опасная для жизни аритмия, значительный порок сердца, блокада сердца второй или третьей степени и т. д.
    • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Артериальное давление менее 140/90 мм рт. ст. у пациентов без диабета или менее 130/80 мм рт. ст. у пациентов с диабетом или заболеванием почек через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 8 недель
Диастолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. или снижение диастолического артериального давления более 10 мм рт.ст.
Систолическое артериальное давление менее 140 мм рт.ст. или снижение диастолического артериального давления более 15 мм рт.ст.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVAH631DFR06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинское образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться