- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00171444
고혈압 환자의 두 가지 치료 전략 비교
2011년 11월 7일 업데이트: Novartis
그들의 연구에 따르면 단일 요법 또는 생물 요법 치료로 적절하게 통제되지 않거나 용납할 수 없는 부작용을 경험하는 de Novo 고혈압 환자의 정상화를 목표로 하는 발사르탄 및 발사르탄/HCTZ를 사용한 두 가지 치료 전략 간의 일반 진료 환경에서의 8주 비교 기준 혈압
이 연구의 목적은 고혈압 치료에 대한 새로운 공식 지침에 관한 일반 개업의(가정의)의 특정 교육이 환자 모집단의 고혈압을 더 잘 제어하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4445
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 치료받지 않은 환자, 식이요법 및 운동 중인 환자, 현재 항고혈압 단일요법 또는 이중요법 치료를 받고 있는 환자 또는 허용할 수 없는 부작용을 겪고 있는 환자에 대해 MSDBP ≥ 90 및/또는 MSSBP ≥ 140 mmHg로 정의되는 고혈압,
제외 기준:
• 중증 고혈압, 속발성 고혈압, 제1형 당뇨병
- 울혈성 심부전, 불안정 관상동맥 부전, 생명을 위협하는 부정맥, 중대한 판막 질환, 2도 또는 3도 심장 차단 등의 병력.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
8주 후 비당뇨병 환자의 혈압이 140/90 mmHg 미만, 당뇨병 또는 신장 질환이 있는 환자의 경우 130/80 mmHg 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
8주 후 베이스라인 확장기 혈압과의 변화
|
8주 후 기준선 수축기 혈압과의 변화
|
이완기 혈압이 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 10mmHg 이상 감소
|
수축기 혈압이 140mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 15mmHg 이상 감소
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의학 교육에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국