高血圧患者における 2 つの治療戦略の比較
2011年11月7日 更新者：Novartis
バルサルタンとバルサルタン/HCTZ による 2 つの治療戦略の一般的な診療設定における 8 週間の比較は、単剤療法または生物療法による治療で適切に管理されていない、または許容できない副作用を経験している de novo 高血圧患者の正常化を目的としています。ベースライン血圧
この研究の目的は、高血圧治療の新しい公式ガイドラインに関する一般開業医 (家庭医) の特定のトレーニングが、患者集団の高血圧のより高い管理をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4445
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18歳以上の男性または女性患者
- -MSDBP ≥ 90 および/または MSSBP ≥ 140 mmHg によって定義される高血圧症 未治療の患者、食事療法および運動中の患者、現在の抗高血圧単剤療法または二重療法を受けている患者 コントロールされていないままの患者、または許容できない副作用を経験している患者、
除外基準:
•重度の高血圧、二次性高血圧、1型糖尿病
- うっ血性心不全、不安定冠動脈不全、生命を脅かす不整脈、重大な弁膜症、2度または3度の心臓ブロックなどの病歴。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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8 週間後、非糖尿病患者の血圧が 140/90 mmHg 未満、または糖尿病または腎臓病患者の血圧が 130/80 mmHg 未満
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二次結果の測定
結果測定 |
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8週間後のベースライン拡張期血圧からの変化
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8週間後の収縮期血圧のベースラインからの変化
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-拡張期血圧が90mmHg未満、または拡張期血圧が10mmHgを超える低下
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収縮期血圧が 140 mmHg 未満、または拡張期血圧が 15 mmHg を超える低下
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月7日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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