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Vergleich zweier Behandlungsstrategien bei Bluthochdruckpatienten

7. November 2011 aktualisiert von: Novartis

Ein 8-Wochen-Vergleich in einer Allgemeinpraxis zwischen zwei Behandlungsstrategien mit Valsartan und Valsartan/HCTZ zur Normalisierung von De-novo-Hypertonie-Patienten, die mit ihrer Monotherapie oder Biotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden oder inakzeptable Nebenwirkungen erfahren, gemäß ihrer Basis-Blutdruck

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine spezifische Schulung von Allgemeinmedizinern (Hausärzten) bezüglich der neuen offiziellen Richtlinien für die Behandlung von Bluthochdruck zu einer besseren Kontrolle des Bluthochdrucks in ihrer Patientenpopulation führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4445

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männliche oder weibliche Patienten > 18 Jahre

    • Hypertonie, definiert durch MSDBP ≥ 90 und/oder MSSBP ≥ 140 mmHg bei unbehandelten Patienten, Patienten unter Diät und Bewegung, Patienten unter aktueller blutdrucksenkender Monotherapie oder Bitherapie, die unkontrolliert bleiben, oder Patienten, bei denen inakzeptable Nebenwirkungen auftreten,

Ausschlusskriterien:

  • • Schwere Hypertonie, sekundäre Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 1

    • Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, instabile Koronarinsuffizienz, lebensbedrohliche Arrhythmie, signifikante Herzklappenerkrankung, Herzblock zweiten oder dritten Grades usw.
    • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck unter 140/90 mmHg bei nicht-diabetischen Patienten oder unter 130/80 mmHg bei Patienten mit Diabetes oder Nierenerkrankung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
Veränderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
Diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder Senkung des diastolischen Blutdrucks um mehr als 10 mmHg
Systolischer Blutdruck unter 140 mmHg oder Senkung des diastolischen Blutdrucks um mehr als 15 mmHg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVAH631DFR06

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