Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to behandlingsstrategier hos hypertensive patienter

7. november 2011 opdateret af: Novartis

En 8-ugers sammenligning i almen praksis mellem to behandlingsstrategier med Valsartan og Valsartan/HCTZ med henblik på at normalisere de Novo hypertensive patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres monoterapi eller bioterapibehandling eller oplever uacceptable bivirkninger, ifølge deres Baseline blodtryk

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en specifik uddannelse af praktiserende læger (familielæger) vedrørende de nye officielle retningslinjer for behandling af hypertension resulterer i en højere kontrol af forhøjet blodtryk i deres patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4445

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mandlige eller kvindelige patienter >18 år

    • Hypertension defineret ved MSDBP ≥ 90 og/eller MSSBP ≥ 140 mmHg for ubehandlede patienter, patienter på diæt og motion, patienter i nuværende antihypertensiv monoterapi eller biterapi behandling, som forbliver ukontrollerede eller patienter, der oplever uacceptable bivirkninger,

Ekskluderingskriterier:

  • • Svær hypertension, sekundær hypertension, type 1 diabetes mellitus

    • Anamnese med kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil koronar insufficiens, livstruende arytmi, signifikant klapsygdom, anden eller tredje grads hjerteblok osv.
    • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk mindre end 140/90 mmHg hos ikke-diabetespatienter, eller mindre end 130/80 mmHg hos patienter med diabetes eller nyresygdom, efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 8 uger
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 8 uger
Diastolisk blodtryk mindre end 90 mmHg eller reduktion i diastolisk blodtryk større end 10 mmHg
Systolisk blodtryk mindre end 140 mmHg eller reduktion i diastolisk blodtryk større end 15 mmHg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAH631DFR06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Medicinsk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner