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Confronto di due strategie di trattamento nei pazienti ipertesi

7 novembre 2011 aggiornato da: Novartis

Un confronto di 8 settimane, in un contesto di medicina generale, tra due strategie terapeutiche con valsartan e valsartan/HCTZ con l'obiettivo di normalizzare de novo i pazienti ipertesi che non sono adeguatamente controllati con il loro trattamento in monoterapia o bioterapia o che manifestano effetti collaterali inaccettabili, secondo il loro Pressione sanguigna di base

Lo scopo dello studio è determinare se una formazione specifica dei Medici di Medicina Generale (Medici di Famiglia) in merito alle nuove linee guida ufficiali per il trattamento dell'ipertensione si traduca in un maggiore controllo dell'ipertensione nella loro popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4445

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti maschi o femmine >18 anni di età

    • Ipertensione definita da MSDBP ≥ 90 e/o MSSBP ≥ 140 mmHg per pazienti non trattati, pazienti a dieta ed esercizio fisico, pazienti in monoterapia antipertensiva in corso o trattamento biterapico che rimangono non controllati o pazienti che manifestano effetti collaterali inaccettabili,

Criteri di esclusione:

  • • Ipertensione grave, ipertensione secondaria, diabete mellito di tipo 1

    • Storia di insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza coronarica instabile, aritmia pericolosa per la vita, malattia valvolare significativa, blocco cardiaco di secondo o terzo grado, ecc.
    • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg in pazienti non diabetici o inferiore a 130/80 mmHg in pazienti con diabete o malattia renale, dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale dopo 8 settimane
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale dopo 8 settimane
Pressione arteriosa diastolica inferiore a 90 mmHg o riduzione della pressione arteriosa diastolica superiore a 10 mmHg
Pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mmHg o riduzione della pressione arteriosa diastolica superiore a 15 mmHg

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVAH631DFR06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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