Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee behandelingsstrategieën bij hypertensieve patiënten

7 november 2011 bijgewerkt door: Novartis

Een vergelijking van 8 weken, in een huisartsenpraktijk, tussen twee behandelingsstrategieën met Valsartan en Valsartan/HCTZ gericht op het normaliseren van de novo hypertensieve patiënten die niet voldoende onder controle zijn met hun monotherapie of biotherapie of die onaanvaardbare bijwerkingen ervaren, volgens hun Basislijn bloeddruk

Het doel van de studie is om te bepalen of een specifieke training van huisartsen (huisartsen) met betrekking tot de nieuwe officiële richtlijnen voor de behandeling van hypertensie resulteert in een betere controle van hoge bloeddruk in hun patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4445

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar

    • Hypertensie gedefinieerd door MSDBP ≥ 90 en/of MSSBP ≥ 140 mmHg voor onbehandelde patiënten, patiënten op dieet en lichaamsbeweging, patiënten op huidige antihypertensieve monotherapie of bitherapiebehandeling die niet onder controle blijven of patiënten die onaanvaardbare bijwerkingen ervaren,

Uitsluitingscriteria:

  • • Ernstige hypertensie, secundaire hypertensie, diabetes mellitus type 1

    • Geschiedenis van congestief hartfalen, onstabiele coronaire insufficiëntie, levensbedreigende aritmie, significante klepziekte, tweede- of derdegraads hartblok enz.
    • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk lager dan 140/90 mmHg bij niet-diabetespatiënten, of lager dan 130/80 mmHg bij patiënten met diabetes of nierziekte, na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 8 weken
Diastolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of verlaging van de diastolische bloeddruk hoger dan 10 mmHg
Systolische bloeddruk lager dan 140 mmHg of verlaging van de diastolische bloeddruk hoger dan 15 mmHg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVAH631DFR06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren