Открытое, многоцентровое, долгосрочное расширенное исследование фазы III Depakote ER у субъектов, которые либо завершили, либо преждевременно прекратили участие из-за неэффективности исследования M02-488.

Критерии включения:

• Субъект и его законный представитель добровольно подписали и поставили дату в форме информированного согласия, утвержденной IRB, и в форме информированного согласия, утвержденной IRB, соответственно, до выполнения каких-либо процедур или тестов, связанных с исследованием;
• Субъект был рандомизирован в исследование M02-488 и либо завершил исследование, либо был досрочно прекращен из-за неэффективности; и
• Субъект - мужчина или небеременная, некормящая женщина

Критерий исключения

• Женщина, способная к деторождению и не использующая эффективный метод контроля над рождаемостью (например, полное воздержание от половой жизни или противозачаточные средства).
• Испытал серьезное нежелательное явление в исследовании M02-488, которое исследователь посчитал «возможно» или «вероятно связанным» с исследуемым препаратом; или
• По мнению исследователей, длительное лечение препаратом Депакот ER для профилактики мигрени противопоказано.
• По какой-либо причине исследователь считает субъекта неподходящим кандидатом для получения дивалпроекса натрия или для участия в этом исследовании.