Een fase III open-label, multicenter, langetermijnverlengingsonderzoek van Depakote ER bij proefpersonen die ofwel voltooid of voortijdig zijn gestopt vanwege ineffectiviteit van onderzoek M02-488.

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon en de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon hebben vrijwillig respectievelijk een IRB-goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming en een door de IRB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd voordat studiespecifieke procedures of tests worden uitgevoerd;
• De proefpersoon werd gerandomiseerd in onderzoek M02-488 en voltooide het onderzoek of stopte voortijdig vanwege ineffectiviteit; En
• Het onderwerp is mannelijk of niet-zwanger, niet-zogende vrouw

Uitsluitingscriteria

• Vrouw, in de vruchtbare leeftijd, en gebruikt geen effectieve anticonceptiemethode (bijv. totale seksuele onthouding of anticonceptiva).
• Een ernstige bijwerking ervaren in studie M02-488 die de onderzoeker beschouwde als "mogelijk" of "waarschijnlijk gerelateerd" aan het onderzoeksgeneesmiddel; of
• Volgens de onderzoeker is langdurige behandeling met Depakote ER voor profylaxe van migraine gecontra-indiceerd.
• Om welke reden dan ook wordt de proefpersoon door de onderzoeker beschouwd als een ongeschikte kandidaat om natriumvalproaatnatrium te krijgen of om deel te nemen aan dit onderzoek.