- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00214123
Гипофракционированная лучевая терапия рака легкого
12 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Использование спиральной томотерапии для повышения дозы на фракцию при раке легкого
Целью этого исследования является пилотное сокращение продолжительности лучевой терапии больных раком легкого с 6 до 5 недель с помощью томотерапии.
Конкретные дозы для пациентов будут основываться на объеме подлежащей лечению опухоли.
Моделирование показало, что увеличение биологически эффективной дозы (БЭД) на опухоли может быть достигнуто за счет сокращения графика доставки облучения и увеличения дозы на фракцию.
Это требует уменьшения общей дозы, чтобы поддерживать постоянную легочную токсичность при каждой дозе на уровне фракции.
Это серьезный сдвиг парадигмы в лечении этого заболевания, который, по прогнозам, приведет к значительному улучшению результатов лечения пациентов, а также к существенной экономии средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новообразование грудной клетки, требующее традиционной лучевой терапии не менее 60 Гр
Критерий исключения:
- Предшествующая химиотерапия блеомицином или гемцитабином
- Предшествующая торакальная лучевая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Корзина 1
назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Экспериментальный: Бункер 2
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Экспериментальный: Бункер 3
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Экспериментальный: Ячейка 4
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Экспериментальный: Ячейка 5
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Назначение бинов в зависимости от объема опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пневмонит 3 степени продолжительностью более 2 недель
Временное ограничение: 90 дней после лучевой терапии (XRT)
|
90 дней после лучевой терапии (XRT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Traynor, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO04502
- A533300 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2011-00868 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лучевая терапия (радиотерапия)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия