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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00214123
폐암에 대한 저분할 방사선 요법
2019년 12월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
폐암에서 분획당 투여량 증가를 달성하기 위한 나선형 토모테라피의 사용
이번 임상시험의 목적은 토모테라피를 이용해 폐암 환자의 방사선 치료 기간을 6주에서 5주로 단축하는 시범사업이다.
특정 환자 용량은 치료 중인 종양 부피를 기반으로 합니다.
모델링을 통해 종양에 대한 생물학적 유효 선량(BED)의 증가는 방사선 전달 일정을 단축하고 부분당 선량을 증가시킴으로써 달성될 수 있음을 보여주었습니다.
이를 위해서는 분획 수준당 각 용량에서 폐 독성을 일정하게 유지하기 위해 총 용량을 줄여야 합니다.
이것은 이 질병 치료의 주요 패러다임 전환이며 상당한 비용 절감뿐만 아니라 환자 결과의 상당한 개선을 가져올 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 60Gy의 기존 방사선 요법이 필요한 흉부 신생물
제외 기준:
- 이전의 블레오마이신 또는 젬시타빈 화학요법
- 이전 흉부 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 빈 1
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
실험적: 빈 2
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
실험적: 빈 3
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
실험적: 빈 4
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
실험적: 빈 5
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
종양 부피에 기반한 빈 할당
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
2주 이상 지속되는 3등급 폐렴
기간: 방사선 치료 후 90일(XRT)
|
방사선 치료 후 90일(XRT)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Traynor, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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