Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia hipofrakcjonowana w leczeniu raka płuca

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Zastosowanie helikalnej tomoterapii w celu osiągnięcia eskalacji dawki na frakcję w raku płuca

Celem tego badania jest pilotażowe skrócenie czasu trwania radioterapii pacjentów z rakiem płuca z 6 do 5 tygodni za pomocą tomoterapii. Konkretne dawki dla pacjentów będą oparte na leczonej objętości guza. Modelowanie wykazało, że zwiększenie dawki skutecznej biologicznie (BED) dla guzów można osiągnąć poprzez skrócenie harmonogramu dostarczania promieniowania i zwiększenie dawki na frakcję. Wymaga to zmniejszenia całkowitej dawki w celu utrzymania stałej toksyczności dla płuc przy każdej dawce na poziom frakcji. Jest to główna zmiana paradygmatu w leczeniu tej choroby i przewiduje się, że doprowadzi do znacznej poprawy wyników leczenia pacjentów, a także znacznych oszczędności kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowotwór klatki piersiowej wymagający co najmniej 60 Gy konwencjonalnej radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia bleomycyną lub gemcytabiną
  • Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kosz 1
przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Promieniowanie: radioterapia (radioterapia)
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Eksperymentalny: Kosz 2
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Promieniowanie: radioterapia (radioterapia)
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Eksperymentalny: Kosz 3
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Promieniowanie: radioterapia (radioterapia)
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Eksperymentalny: Kosz 4
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Promieniowanie: radioterapia (radioterapia)
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Eksperymentalny: Kosz 5
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza
Promieniowanie: radioterapia (radioterapia)
Przypisanie pojemnika na podstawie objętości guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapalenie płuc stopnia 3 trwające dłużej niż 2 tygodnie
Ramy czasowe: 90 dni po radioterapii (XRT)
90 dni po radioterapii (XRT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Traynor, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO04502
  • A533300 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • NCI-2011-00868 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na radioterapia (radioterapia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj