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Radioterapia ipofrazionata per il cancro del polmone

12 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'uso della tomoterapia elicoidale per ottenere un aumento della dose per frazione nel cancro del polmone

Lo scopo di questo studio è pilotare la riduzione della durata del trattamento con radiazioni per i pazienti con carcinoma polmonare da 6 a 5 settimane utilizzando la tomoterapia. Le dosi specifiche per il paziente saranno basate sul volume del tumore da trattare. La modellazione ha dimostrato che l'aumento della dose biologicamente efficace (BED) per i tumori può essere ottenuto accorciando il programma di somministrazione delle radiazioni e aumentando la dose per frazione. Ciò richiede la diminuzione della dose totale per mantenere costante la tossicità polmonare a ogni dose per livello di frazione. Si tratta di un importante cambiamento di paradigma nel trattamento di questa malattia e si prevede che si tradurrà in miglioramenti significativi nell'esito del paziente, nonché in un notevole risparmio sui costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neoplasia toracica che richiede almeno 60 Gy di radioterapia convenzionale

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia con bleomicina o gemcitabina
  • Precedente radioterapia toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cestino 1
bin assegnazione basata sul volume del tumore
Radiazione: radioterapia (radioterapia)
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Sperimentale: Cestino 2
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Radiazione: radioterapia (radioterapia)
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Sperimentale: Cestino 3
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Radiazione: radioterapia (radioterapia)
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Sperimentale: Cestino 4
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Radiazione: radioterapia (radioterapia)
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Sperimentale: Cestino 5
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore
Radiazione: radioterapia (radioterapia)
Assegnazione dei contenitori in base al volume del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Polmonite di grado 3 che dura più di 2 settimane
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la radioterapia (XRT)
90 giorni dopo la radioterapia (XRT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Traynor, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO04502
  • A533300 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Altro identificatore: UW Madison)
  • NCI-2011-00868 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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