- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00242398
Гемодиализ без антикоагулянтов в отделении интенсивной терапии
Безгепариновый гемодиализ для пациентов с высоким риском кровотечения в отделении интенсивной терапии. Рандомизированное исследование: диализ без гепарина с периодическими промываниями физиологическим раствором по сравнению с диализом без гепарина с нефралом 400ST (AN69ST, Hospal, Франция)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодиализ у пациентов с высоким риском гемодиализных осложнений представляет собой проблему баланса между необходимостью создания адекватно функционирующего экстракорпорального контура для диализной терапии и требованием не усугублять существующее кровотечение или ускорять кровотечение у предрасположенных субъектов.
Было использовано несколько методов негепаринового диализа. Метод, наиболее часто используемый для осуществления такого лечения, - это «промывание солевым раствором»: болюсы солевого раствора вводятся через частые промежутки времени. Этот метод далек от оптимального по нескольким причинам, в том числе невозможность поддерживать патентованный контур у значительной части пациентов, дополнительная логистическая нагрузка на диализных медсестер. Альтернативным методом предотвращения системной гепаринизации является заполнение диализной мембраны гепарином перед гемодиализом. Метод основан на том факте, что диализные мембраны AN69ST (Nephral 400ST, Hospal, Франция) обладают высоким сродством к связыванию гепарина и что связанный гепарин оказывает локализованное антитромботическое действие без системного распространения.
Сравнение: безгепариновый гемодиализ с промыванием физиологическим раствором по сравнению с безгепариновым гемодиализом с Nephral 400ST.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- Рекрутинг
- CHD
-
Контакт:
- Laurent Martin-Lefevre
-
Главный следователь:
- Laurent Martin-Lefèvre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- пациент с высоким риском кровотечения
- пациент, нуждающийся в диализной терапии в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Беременность
- Индуцированная гепарином тромбоцитопения или тяжелая аллергия на гепарин в анамнезе
- Серьезная аллергия на мембранный диализ в анамнезе
- Лечение любым из следующих препаратов 24H в рамках включения:
профилактическая или лечебная антикоагулянтная терапия нефракционированным гепарином или низкомолекулярным гепарином нестероидные противовоспалительные средства прямые ингибиторы тромбина, концентрат антитромбина, активированный протеин С, пентасахарид против фактора Ха
- Лечение ацетилсалициловой кислотой или другим антиагрегантом, за исключением антагонистов тромбоцитарного гликопротеина IIb/IIIa 7 дней в рамках включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Раннее прекращение диализа при быстром и стойком повышении венозного экстракорпорального давления вследствие экстракорпорального тромбоза.
Временное ограничение: в конце лечения диализом
|
в конце лечения диализом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кровопотеря, связанная с экстракорпоральным тромбозом или активным кровотечением
Временное ограничение: В конце лечения диализом
|
В конце лечения диализом
|
Необходимое время работы медсестры
Временное ограничение: Во время лечения диализом
|
Во время лечения диализом
|
Пациенты, потерявшие вес во время лечения диализом
Временное ограничение: В конце лечения диализом
|
В конце лечения диализом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Martin-Lefèvre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDI-FH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АН69 СТ
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Неизвестный
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuРекрутингСептический шок | Острое повреждение почекФинляндия
-
Air Force Military Medical University, ChinaНеизвестный
-
Peking University First HospitalЗавершенныйПациенты в критическом состоянии | Пациенты, нуждающиеся в постоянной заместительной почечной терапииКитай
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...РекрутингЗаболевания нервной системы | Нервно-мышечные заболевания | Нарушение дыхания | Дыхательная недостаточность | Боковой амиотрофический склероз | Нарушение дыхания во сне | Нейро-дегенеративное заболевание | Болезнь нейронов, ДвигательнаяСоединенное Королевство
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Рекрутинг
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйОспа | Оспа обезьян | Ортопоксвирусное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
CHABiotech CO., LtdЗавершенныйЦеребральный инфарктКорея, Республика
-
Chongqing Medical UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияКитай