Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодиализ без антикоагулянтов в отделении интенсивной терапии

2 октября 2007 г. обновлено: Centre Hospitalier Départemental

Безгепариновый гемодиализ для пациентов с высоким риском кровотечения в отделении интенсивной терапии. Рандомизированное исследование: диализ без гепарина с периодическими промываниями физиологическим раствором по сравнению с диализом без гепарина с нефралом 400ST (AN69ST, Hospal, Франция)

Целью данного исследования является определение безопасности и оперативной эффективности прерывистого гемодиализа без антикоагулянтной терапии с промыванием физиологическим раствором или Nephral 400ST у пациентов с высоким риском кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодиализ у пациентов с высоким риском гемодиализных осложнений представляет собой проблему баланса между необходимостью создания адекватно функционирующего экстракорпорального контура для диализной терапии и требованием не усугублять существующее кровотечение или ускорять кровотечение у предрасположенных субъектов.

Было использовано несколько методов негепаринового диализа. Метод, наиболее часто используемый для осуществления такого лечения, - это «промывание солевым раствором»: болюсы солевого раствора вводятся через частые промежутки времени. Этот метод далек от оптимального по нескольким причинам, в том числе невозможность поддерживать патентованный контур у значительной части пациентов, дополнительная логистическая нагрузка на диализных медсестер. Альтернативным методом предотвращения системной гепаринизации является заполнение диализной мембраны гепарином перед гемодиализом. Метод основан на том факте, что диализные мембраны AN69ST (Nephral 400ST, Hospal, Франция) обладают высоким сродством к связыванию гепарина и что связанный гепарин оказывает локализованное антитромботическое действие без системного распространения.

Сравнение: безгепариновый гемодиализ с промыванием физиологическим раствором по сравнению с безгепариновым гемодиализом с Nephral 400ST.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Roche sur Yon, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • CHD
        • Контакт:
          • Laurent Martin-Lefevre
        • Главный следователь:
          • Laurent Martin-Lefèvre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • пациент с высоким риском кровотечения
  • пациент, нуждающийся в диализной терапии в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Индуцированная гепарином тромбоцитопения или тяжелая аллергия на гепарин в анамнезе
  • Серьезная аллергия на мембранный диализ в анамнезе
  • Лечение любым из следующих препаратов 24H в рамках включения:

профилактическая или лечебная антикоагулянтная терапия нефракционированным гепарином или низкомолекулярным гепарином нестероидные противовоспалительные средства прямые ингибиторы тромбина, концентрат антитромбина, активированный протеин С, пентасахарид против фактора Ха

  • Лечение ацетилсалициловой кислотой или другим антиагрегантом, за исключением антагонистов тромбоцитарного гликопротеина IIb/IIIa 7 дней в рамках включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раннее прекращение диализа при быстром и стойком повышении венозного экстракорпорального давления вследствие экстракорпорального тромбоза.
Временное ограничение: в конце лечения диализом
в конце лечения диализом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровопотеря, связанная с экстракорпоральным тромбозом или активным кровотечением
Временное ограничение: В конце лечения диализом
В конце лечения диализом
Необходимое время работы медсестры
Временное ограничение: Во время лечения диализом
Во время лечения диализом
Пациенты, потерявшие вес во время лечения диализом
Временное ограничение: В конце лечения диализом
В конце лечения диализом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Martin-Lefèvre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АН69 СТ

Подписаться