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Emodialisi Senza Anticoagulazione in Terapia Intensiva

2 ottobre 2007 aggiornato da: Centre Hospitalier Départemental

Emodialisi senza eparina per pazienti con sanguinamento ad alto rischio in terapia intensiva. Studio randomizzato: dialisi senza eparina con vampate intermittenti di soluzione fisiologica rispetto alla dialisi senza eparina con Nephral 400ST (AN69ST, Hospal, Francia)

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia operativa dell'emodialisi intermittente senza anticoagulazione con vampate di soluzione fisiologica o Nephral 400ST in pazienti ad alto rischio di sanguinamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emodialisi nei pazienti ad alto rischio di complicanze emorragiche rappresenta una sfida per bilanciare le esigenze di stabilire un circuito extracorporeo adeguatamente funzionante per la terapia dialitica con l'esigenza di non esacerbare il sanguinamento esistente o precipitare il sanguinamento in soggetti predisposti.

Sono stati utilizzati diversi metodi di dialisi senza eparina. Il metodo più comunemente utilizzato per effettuare tale trattamento è il "lavaggio con soluzione fisiologica": i boli di soluzione fisiologica vengono erogati a intervalli frequenti. Questo metodo è tutt'altro che ottimale per diversi motivi, tra cui il mancato mantenimento di un circuito di brevetto in una percentuale significativa di pazienti, un onere logistico aggiuntivo per gli infermieri di dialisi. Un metodo alternativo per evitare l'eparinizzazione sistemica è l'adescamento della membrana di dialisi con eparina prima dell'emodialisi. Il metodo si basa sul fatto che la membrana per dialisi AN69ST (Nephral 400ST, Hospal, Francia) ha un'elevata affinità per il legame dell'eparina e che l'eparina legata esercita un effetto antitrombotico localizzato senza spillover sistemico.

Confronto: l'emodialisi senza eparina con vampate di soluzione fisiologica ha confrontato l'emodialisi senza eparina con Nephral 400ST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Reclutamento
        • CHD
        • Contatto:
          • Laurent Martin-Lefevre
        • Investigatore principale:
          • Laurent Martin-Lefèvre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • paziente con sanguinamento ad alto rischio
  • paziente che necessita di terapia dialitica in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di trombocitopenia indotta da eparina o grave allergia all'eparina
  • Storia di grave allergia da dialisi a membrana
  • Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci 24 ore su 24 all'interno dell'inclusione:

anticoagulante profilattico o terapeutico con eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare agenti antinfiammatori non steroidei inibitori diretti della trombina, concentrato di antitrombina, proteina C attivata, pentasaccaride anti-fattore Xa

  • Trattamento con acido acetilsalicilico o altro agente antipiastrinico esclusi gli antagonisti della glicoproteina piastrinica IIb/IIIa 7 giorni all'interno dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interruzione precoce del trattamento dialitico per aumenti rapidi e persistenti della pressione extracorporea venosa secondaria a trombosi extracorporea.
Lasso di tempo: al termine del trattamento dialitico
al termine del trattamento dialitico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sangue perso associato a trombosi extracorporea o sanguinamento attivo
Lasso di tempo: Al termine del trattamento dialitico
Al termine del trattamento dialitico
Tempo necessario del lavoro dell'infermiere
Lasso di tempo: Durante il trattamento dialitico
Durante il trattamento dialitico
Pazienti con perdita di peso durante il trattamento dialitico
Lasso di tempo: Al termine del trattamento dialitico
Al termine del trattamento dialitico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Martin-Lefèvre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2005

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AN69 ST

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