Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование снижения риска ацетата анекортава (AART)

27 ноября 2012 г. обновлено: Alcon Research
48-месячное исследование заднего юкстасклерального введения анекортава ацетата 15 или 30 мг или ложного введения каждые 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2596

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сухая ВМД на исследуемом глазу, влажная ВМД на неисследуемом глазу.
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АЛ-3789
Одна инъекция в исследуемый глаз по процедуре заднего юкстасклерального депо с 6-месячными интервалами в течение 42 месяцев.
Лекарство: Анекортава ацетат (AL-3789) стерильная суспензия, 15 мг или 30 мг
Одна инъекция 0,5 мл 30 мг/мл (15 мг АК) или одна инъекция 0,5 мл 60 мг/мл (30 мг АК) в задний юкстасклеральный депо (ЗПС) с интервалом в 6 месяцев.
Фальшивый компаратор: Анекортав Ацетат Транспортное средство
Одна ложная инъекция в исследуемый глаз с интервалом в 6 месяцев в течение 42 месяцев. Шприц, содержащий носитель AA, не вводили в глаз.
Другой: Анекортав Ацетат Транспортное средство
Одна фиктивная инъекция 0,5 мл с интервалом в 6 месяцев. Шприц, содержащий носитель AA, не вводили в глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с угрожающей зрению хориоидальной неоваскуляризацией (ST-CNV) в исследуемом глазу на 48-м месяце
Временное ограничение: Месяц 48
ST-CNV определяется как CNV или часть CNV в пределах 2500 микрон от фовеального центра, о чем свидетельствует цифровая ангиография в клинической области.
Месяц 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Patricia Zilliox, Study Manager

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-02-60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой AMD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться