Талидомид в лечении пациентов, перенесших хирургическое вмешательство и химиотерапию по поводу рака, который распространился по всей брюшной полости из-за колоректального рака или рака аппендикса

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Патологически подтвержденный перитонеальный карциноматоз или аденомуциноз, вторичный по отношению к колоректальному раку или раку аппендикса

  • Перенесла циторедуктивную операцию и внутрибрюшинную гипертермическую химиотерапию (ИПХТ) в течение последних 12 недель.

    • Пациенты с резидуальной болезнью или без признаков болезни после IPHC имеют право на участие.
• Отсутствие экстраабдоминального заболевания или метастазов в паренхиматозную печень

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Статус производительности ECOG 0-3
• Без инфекций и послеоперационных осложнений
• Гемоглобин > 8,0 г/дл
• Абсолютное количество нейтрофилов > 1000/мм³
• Количество тромбоцитов > 100 000/мм³
• ЧТВ или ПВ < 1,5 раза выше нормы (за исключением пациентов, получающих терапевтическую антикоагулянтную терапию по поводу несвязанных заболеваний, таких как мерцательная аритмия)
• Билирубин < 1,5 мг/дл ИЛИ прямой билирубин ≤ 1,0 мг/дл (для пациентов с синдромом Жильбера)
• АСТ/АЛТ ≤ 2,5 раза выше нормы
• Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл
• Нет периферической невропатии > 1 степени, за исключением локализованной невропатии, вызванной механической причиной или травмой
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать 2 эффективных метода контрацепции в течение 4 месяцев до, во время и в течение 4 месяцев после лечения талидомидом.
• Нет истории цирроза печени
• Отсутствие в анамнезе тяжелого гипотиреоза
• Отсутствие в анамнезе медицинских проблем, таких как тяжелая застойная сердечная недостаточность или активная ишемическая болезнь сердца
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, кроме немеланомного рака кожи.
• Нет данных о тромбозе глубоких вен или легочной эмболии в анамнезе.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Более 4 недель после предшествующей химиотерапии, биологической терапии или лучевой терапии (за исключением IPHC)
• Никакая другая одновременная системная терапия
• Отсутствие одновременных седативных средств высокого уровня
• Никаких одновременных седативных «развлекательных» наркотиков или алкоголя.