Talidomida no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia e quimioterapia para câncer que se espalhou pelo abdômen devido a câncer colorretal ou câncer de apêndice

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinomatose peritoneal ou adenomucinose patologicamente confirmada secundária a câncer colorretal ou de apêndice

  • Foi submetido a cirurgia citorredutora e quimioterapia hipertérmica intraperitoneal (IPHC) nas últimas 12 semanas

    • Pacientes com doença residual ou sem evidência de doença após IPHC são elegíveis
• Sem doença extra-abdominal ou metástases hepáticas parenquimatosas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-3
• Livre de infecção ou complicações pós-operatórias
• Hemoglobina > 8,0 g/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1.000/mm³
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm³
• PTT ou PT < 1,5 vezes o normal (exceto em pacientes que estão recebendo terapia anticoagulante terapêutica para condições médicas não relacionadas, como fibrilação atrial)
• Bilirrubina < 1,5 mg/dL OU bilirrubina direta ≤ 1,0 mg/dL (para pacientes com síndrome de Gilbert)
• AST/ALT ≤ 2,5 vezes o normal
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dL
• Sem neuropatia periférica > grau 1, exceto neuropatia localizada por causa mecânica ou trauma
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar 2 métodos eficazes de contracepção por 4 meses antes, durante e por 4 meses após o tratamento com talidomida
• Sem história de cirrose hepática
• Sem história de hipotireoidismo grave
• Sem histórico de problemas médicos, como insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença cardíaca isquêmica ativa
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Sem história conhecida de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Mais de 4 semanas desde quimioterapia anterior, terapia biológica ou radioterapia (exceto para IPHC)
• Nenhuma outra terapia sistêmica concomitante
• Sem sedativos de alto nível concomitantes
• Sem drogas "recreativas" sedativas concomitantes ou álcool