Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное улучшение моторного обучения с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током

13 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Долгосрочное улучшение тренировочных эффектов за счет транскраниальной стимуляции постоянным током

В этом исследовании будет изучено, может ли непрерывное использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сочетании с двигательной тренировкой привести к долгосрочному улучшению двигательных характеристик по сравнению с тем, что может быть достигнуто только с помощью двигательной тренировки.

Здоровые нормальные добровольцы в возрасте 18-80 лет, которые явно являются правшами или левшами, могут иметь право на участие в этом исследовании. У каждого кандидата проверяют историю болезни, клиническое и неврологическое обследование, анкеты для оценки памяти, внимания и ловкости рук, а также МРТ головного мозга, если она не была сделана NINDS в течение 12 месяцев после включения в исследование. Беременные женщины не могут участвовать.

Исследование включает 10 сеансов (помимо скринингового визита) в течение 3 месяцев. Сессии 1-5 выполняются в течение 5 дней подряд. Сессии 6-10 разделены на оставшееся время. Участников случайным образом распределяют в одну из трех групп: 1) tDCS во время двигательной тренировки; 2) tDCS после тренировки; или 3) обучение с использованием имитации tDCS. Во время этих сессий участники выполняют задачу на силу сжатия (сжатие небольшого устройства между большим и указательным пальцами) и зрительно-моторные задачи (используя устройство для перемещения курсора на экране компьютера к различным целям и удержания курсора на месте в течение 1 секунды).

Во время двигательных тренировок и выступлений участники проходят следующие процедуры.

Измерения ТМС: проволочную катушку держат на коже головы, и через катушку пропускают короткий электрический ток, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Во время стимуляции субъекта можно попросить слегка напрячь определенные мышцы или выполнить другие простые действия. Стимуляция может вызвать подергивание мышц лица, руки или ноги, а субъект может услышать щелчок и почувствовать натяжение кожи под катушкой.
tDCS: на голову накладывают маленькие влажные губчатые электроды — один над глазом, а другой на затылке. Между ними проходит небольшой электрический ток. Субъект может ощущать зуд или покалывание под электродами или видеть вспышки света. Некоторые сеансы проводятся с использованием имитации tDCS.
Поверхностная электромиография: электроды заполнены проводящим гелем и приклеены к коже над одной небольшой мышцей руки для измерения электрической активности мышц.
Поведенческие измерения: оценка изученных двигательных задач.
Анкеты для оценки внимания, утомляемости и настроения испытуемого до и после тестирования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровые волонтеры

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Двигательная практика и использование в течение одного сеанса приводит к пластичности, зависящей от использования. Когда практика повторяется в течение нескольких сеансов, двигательная активность продолжает улучшаться до тех пор, пока не будет достигнуто плато в производительности, так называемый эффект потолка. Этот вопрос особенно важен при нейрореабилитационном лечении, при котором пациенты обычно достигают эффекта потолка без дальнейшего улучшения. Таким образом, было бы желательно модифицировать потолочные эффекты в двигательной реабилитации. Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить, могут ли повторные применения TDCS, формы неинвазивной корковой стимуляции, которая, как известно, временно улучшает производительность, в сочетании с тренировкой, вызвать дополнительные улучшения в двигательной производительности за пределами эффекта потолка, выявленного во время зрительно-моторной активности. тренировочная задача.

Мы проверим гипотезу о том, что анодная TDCS, примененная к M1 во временной связи с двигательной тренировкой, приведет к более заметному долгосрочному обучению зрительно-моторной задаче по сравнению с фиктивной стимуляцией (которая документирует эффект потолка) у здоровых людей и пациентов с хроническим инсультом и у пациентов с черепно-мозговой травмой (ТБ1).

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Мы планируем обследовать 177 здоровых добровольцев (часть 1) и 60 пациентов с хроническим инсультом (часть 2) и 50 больных туберкулезом 1 с 50 дополнительными здоровыми добровольцами (часть 3). Таким образом, планируется набор 337 участников.

ДИЗАЙН:

Исследование будет проходить по параллельной схеме. Здоровые добровольцы (часть 1) и пациенты с инсультом (часть 2) будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Каждая группа получит анодную TDCS или имитацию в фиксированные сроки, связанные с двигательной тренировкой (во время или сразу после двигательной тренировки). Больные ТБ1 и здоровые добровольцы (часть 3) будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Каждая группа получит либо фиктивный, либо анодный tDCS во время обучения.

Здоровые добровольцы и пациенты, перенесшие инсульт, примут участие в 10 сеансах. Во-первых, они будут тренировать зрительно-моторную задачу (ЗМТ) в течение 5 дней подряд, получая ложную стимуляцию (группа 3) или TDCS во время (группа 1) или сразу после (группа 2) тренировки. Эффективность VMT будет повторно оцениваться через 30, 60 и 90 дней после первой тренировки.

Больные черепно-мозговой травмой (ТБ1) и группа здоровых добровольцев (часть 3) примут участие в 6 занятиях. Во-первых, они будут тренировать зрительно-моторную задачу (ЗМТ) в течение 3 дней подряд, получая анодную tDCS или имитацию стимуляции во время обучения. Эффективность VMT будет повторно оцениваться через 30, 60 и 90 дней после первой тренировки.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Первичным показателем результата будет процентное изменение (от исходного уровня до 8-го дня у здоровых добровольцев и пациентов, перенесших инсульт, и от исходного уровня до 3-го дня при черепно-мозговой травме) общего времени, необходимого для выполнения 15 правильных попыток зрительно-моторного задания.

Вторичным результатом будет точность (количество ошибок) и временная (скорость) изменчивость адаптации силы в зрительно-моторной задаче (Сельник, собственные данные), а также сила сжатия во все другие моменты времени, включая 5-й день, как мера обучения в течение период обучения и 3 месяца в качестве меры для долгосрочного удержания. В группе пациентов для оценки крупной моторики будет использоваться тест Джебсена-Тейлора. Чтобы лучше понять механизмы, лежащие в основе предлагаемых поведенческих улучшений, мы будем использовать одиночную и парную импульсную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для выявления изменений кортикомоторной возбудимости. Кроме того, добровольцы ответят на несколько вопросников для оценки усталости и настроения (PANAS) и выполнят короткое нейропсихологическое контрольное задание для контроля изменений функций внимания и памяти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Мы привлекаем ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ при следующих обстоятельствах:

Возраст от 18 до 80 лет.
Участник дает письменное информированное согласие.
Исследование Mini-Mental-Status более 23 баллов.
Праворукость, оцененная с помощью Эдинбургского опросника леворукости, показывает индекс латеральности (LI) более 75 (ловкость) или LI менее -75 (леворукость).
Способность концентрироваться и выполнять задачи, необходимые в настоящем исследовании.
Обязательство участвовать в долгосрочном наблюдении (до 3 месяцев).

Мы будем включать ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ при следующих обстоятельствах:

Возраст от 18 до 80 лет.
Инсульт более 3 месяцев назад.
Одиночный инсульт с поражением полушарий.
Инсульт, поразивший одну сторону головного мозга (односторонний инсульт).
Пациенты с исходно тяжелым двигательным парезом (ниже 2-й степени по шкале MRC), которые впоследствии выздоровели до такой степени, что у них сохраняется остаточный двигательный дефицит, но они все еще могут выполнять задачи, требуемые исследованием.
Обязательство участвовать в долгосрочном наблюдении (до 3 месяцев).
Письменное информированное согласие дается пациентом.
Исследование Mini-Mental-Status более 23 баллов.
Праворукость, оцененная с помощью Эдинбургского опросника леворукости, показывает индекс латеральности (LI) более 75 (ловкость) или LI менее -75 (леворукость).

Мы будем включать ПАЦИЕНТОВ с ЧМТ при следующих обстоятельствах:

Возраст от 18 до 80 лет
Праворукость по оценке Эдинбургского реестра леворукости, показывающего индекс латеральности (L1) более 75 (ловкость) или L1 менее -75 (леворукость).
Способность концентрироваться на компьютерной задаче до часа.
Способность выполнять доминирующую оппозицию большого пальца руки против сопротивления.
Готовность посвятить время обучению.
Желание и способность дать согласие.
ЧМТ произошло от непроникающего удара тупым предметом, силы ускорения или замедления в голову.
ЧМТ имеет легкую или среднюю степень тяжести, на основании потери сознания до 24 часов, посттравматической амнезии до 7 дней или оценки по ШКГ (9-15), что может быть подтверждено медицинской картой или отчетом пациента.
ЧМТ более 6 месяцев назад

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Мы исключим здоровых добровольцев и пациентов с инсультом, а также пациентов с ЧМТ, если применимо одно из следующих условий:

Не получается выполнять задания.
Тяжелые неврологические заболевания в анамнезе, например. опухоль головного мозга, эпилепсия или наличие в анамнезе симптоматических судорог, полиневропатии и т. д.
Тяжелое злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе, психические заболевания, такие как тяжелая депрессия, плохая мотивационная способность или серьезные языковые нарушения, особенно рецептивного характера или с серьезными когнитивными нарушениями (определяемые как эквивалентные минимальному баллу на экзамене психического состояния 23 или меньше). ).
Более чем умеренные неконтролируемые медицинские проблемы (например, активный рак или заболевание почек, любое легочное или сердечно-сосудистое заболевание в терминальной стадии, гипо/гипертиреоз, тяжелый диабет, периферическая артериопатия или возрастное ухудшение состояния или другие медицинские состояния, определенные врачом-исследователем, которые могут помешать участие в этом исследовании).
Повышенное внутричерепное давление, оцененное клинически (наличие отека диска зрительного нерва при осмотре глазного дна, сдавление борозды/желудочка на МРТ).
Металл в теле, который может сделать МРТ небезопасным (например, сосудистые зажимы, кохлеарный имплантат) в черепе (кроме рта), кардиостимулятор, имплантированные помпы для лекарств, нейростимуляторы.
Медикаментозное лечение, действующее главным образом на центральную нервную систему и снижающее судорожный порог, такое как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты (только для компонента ТМС).
Любые нарушения зрения, особенно острота зрения менее 60%.
Болезненная или поврежденная кожа лица или волосистой части головы.
Острый или хронический тендосиновит, тяжелый ревматоидный артрит, активная деформация сустава артритического генеза, по данным кисти.
Профессионально занималась игрой на музыкальном инструменте или училась на машинистку.
Беременность (только для компонента МРТ).
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ:
При инсульте или явных двусторонних двигательных нарушениях поражаются обе стороны мозга.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ЧМТ:
ЧМТ от проникающей огнестрельной или взрывной травмы.
Посттравматические судороги
Не сообщалось об изменениях шкалы комы Гласкоу и психического статуса после травмы.
Активная депрессия любой степени тяжести на фоне психоактивных медикаментозных изменений в течение последних 2 мес.
Активный психоз, деструктивное или агрессивное поведение или плохая мотивационная способность.
В ожидании судебного разбирательства по поводу травмы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Соавторы

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

United States Department of Defense

Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 апреля 2006 г.

Завершение исследования

16 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка