Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка 123I-йодметомидата для сцинтиграфии надпочечников

17 августа 2010 г. обновлено: University of Wuerzburg
Усовершенствование традиционных методов визуализации привело к увеличению частоты обнаружения различных опухолей надпочечников. Поскольку эти опухоли могут принадлежать множеству образований, терапевтические последствия также сильно различаются. Чтобы точно определить тип опухоли, часто требуются инвазивные процедуры, такие как биопсия под контролем КТ, которых можно избежать с помощью метода визуализации, специфичного для опухоли. Существующие в настоящее время сцинтиграфические процедуры либо требуют много времени и приводят к высокому облучению, либо технически сложны. Стероидогенные ферменты CYP11B1 (11β-гидроксилаза) и CYP11B2 (альдостеронсинтаза) экспрессируются исключительно в коре надпочечников и поэтому представляют собой подходящие мишени для специфического метода визуализации. В нашем проекте мы оцениваем 123I-йодметомидат, который связывается с обоими ферментами CYP11B, в качестве радиофармпрепарата для сцинтиграфии надпочечников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Опухоль надпочечника диаметром не менее 2 см, видимая при КТ или МРТ, или у пациентов с адренокортикальной карциномой и подозрением на метастазы или местный рецидив, или у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом и опухолью надпочечников > 1 см
  2. Гормональное исследование опухоли надпочечников по критериям ENS@T (Европейская сеть изучения опухолей надпочечников)
  3. Возраст ≥ 30 лет
  4. Эффективная контрацепция (индекс Перла <1%)
  5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Беременность или кормление грудью
  2. Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл или MDRD < 60 мл/мин)
  3. Известная аллергия на этомидат или компоненты тестируемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wuerzburg

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wue_123IMTO_100/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 123I-йодметомидат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться