Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van 123I-joodmetomidaat voor bijnierscintigrafie

17 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Wuerzburg
De verbetering van conventionele beeldvormingstechnieken heeft geleid tot een verhoogd detectiepercentage van verschillende bijniertumoren. Aangezien die tumoren tot verschillende entiteiten kunnen behoren, vertonen ook de therapeutische consequenties een grote variatie. Om het type tumor definitief te bepalen, zijn vaak invasieve procedures zoals CT-geleide biopsieën vereist, die kunnen worden vermeden door een tumorspecifieke beeldvormingsmethode. De momenteel beschikbare scintigrafische procedures zijn tijdrovend en leiden tot een hoge blootstelling aan straling of zijn technisch veeleisend. De steroïdogene enzymen CYP11B1 (11ß-hydroxylase) en CYP11B2 (aldosteronsynthase) komen uitsluitend tot expressie in de bijnierschors en vormen daarom geschikte doelwitten voor een specifieke beeldvormingstechniek. In ons project evalueren we 123I-joodmetomidaat dat bindt aan beide CYP11B-enzymen als radiotracer voor bijnierscintigrafie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bijniertumor gezien door CT of MRT-scan met een diameter van ten minste 2 cm of patiënt met adrenocorticaal carcinoom en vermoedelijke metastase of lokaal recidief of patiënten met primair hyperaldosteronisme en bijniertumor > 1 cm
  2. Hormonale opwerking van de bijniertumor volgens ENS@T (Europees netwerk voor de studie van bijniertumoren)-criteria
  3. Leeftijd ≥ 30 jaar
  4. Effectieve anticonceptie (parelindex <1%)
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 2,0 mg/dl of MDRD < 60 ml/min)
  3. Bekende allergie voor etomidaat of bestanddelen van het testgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wuerzburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wue_123IMTO_100/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijnierschorscarcinoom

Klinische onderzoeken op 123I-joodmetomidate

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren