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Valutazione del 123I-Iodometomidato per la scintigrafia surrenale

17 agosto 2010 aggiornato da: University of Wuerzburg
Il miglioramento delle tecniche di imaging convenzionali ha portato a un aumento del tasso di rilevamento di diversi tumori surrenali. Poiché questi tumori possono appartenere a una varietà di entità, anche le conseguenze terapeutiche mostrano notevoli variazioni. Per determinare definitivamente il tipo di tumore, sono spesso necessarie procedure invasive come le biopsie guidate da TC, che potrebbero essere evitate con un metodo di imaging specifico del tumore. Le procedure scintigrafiche attualmente disponibili richiedono molto tempo e comportano un'elevata esposizione alle radiazioni o sono tecnicamente impegnative. Gli enzimi steroidogenici CYP11B1 (11ß-idrossilasi) e CYP11B2 (aldosterone sintasi) sono espressi esclusivamente nella corteccia surrenale e rappresentano pertanto bersagli idonei per una specifica tecnica di imaging. Nel nostro progetto valutiamo il 123I-Iodometomidato che si lega a entrambi gli enzimi CYP11B come radiotracciante per la scintigrafia surrenale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tumore surrenale visto da TC o MRT-scan con diametro di almeno 2 cm o paziente con carcinoma surrenale e sospetta metastasi o recidiva locale o pazienti con iperaldosteronismo primario e tumore surrenale > 1 cm
  2. Analisi ormonale del tumore surrenale secondo i criteri ENS@T (rete europea per lo studio dei tumori surrenali)
  3. Età ≥ 30 anni
  4. Contraccezione efficace (indice di perla <1%)
  5. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Insufficienza renale (creatinina sierica > 2,0 mg/dl o MDRD < 60 ml/min)
  3. Allergia nota all'etomidato o ai costituenti del farmaco in esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wuerzburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wue_123IMTO_100/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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