Evaluering af 123I-iodometomidat til adrenal scintigrafi
17. august 2010 opdateret af: University of Wuerzburg
Forbedringen af konventionelle billeddannelsesteknikker har ført til en øget påvisningshastighed af forskellige binyretumorer.
Da disse tumorer kan tilhøre en række forskellige enheder, viser de terapeutiske konsekvenser også betydelig variation.
For definitivt at bestemme typen af tumor kræves der ofte invasive procedurer som CT-guidede biopsier, som kunne undgås ved en tumorspecifik billeddannelsesmetode.
De pt tilgængelige scintigrafiske procedurer er enten tidskrævende og fører til høj strålingseksponering eller er teknisk krævende.
De steroidogene enzymer CYP11B1 (11ß-hydroxylase) og CYP11B2 (aldosteronsyntase) udtrykkes udelukkende i binyrebarken og repræsenterer derfor egnede mål for en specifik billeddannelsesteknik.
I vores projekt evaluerer vi 123I-Iodometomidat, som binder til begge CYP11B enzymer som radiotracer til binyrescintigrafi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, D-97080
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Binyretumor set ved CT- eller MRT-scanning med en diameter på mindst 2 cm eller patient med binyrebarkcarcinom og mistanke om metastase eller lokalt tilbagefald eller patienter med primær hyperaldosteronismus og binyretumor > 1 cm
- Hormonal oparbejdning af binyretumor i henhold til ENS@T (European Network for the study of adrenal tumors)-kriterier
- Alder ≥ 30 år
- Effektiv prævention (perleindeks <1 %)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller MDRD < 60 ml/min)
- Kendt allergi over for etomidat eller bestanddele af testlægemidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2007
Først opslået (SKØN)
30. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wue_123IMTO_100/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .