Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 123I-iodometomidat til adrenal scintigrafi

17. august 2010 opdateret af: University of Wuerzburg
Forbedringen af ​​konventionelle billeddannelsesteknikker har ført til en øget påvisningshastighed af forskellige binyretumorer. Da disse tumorer kan tilhøre en række forskellige enheder, viser de terapeutiske konsekvenser også betydelig variation. For definitivt at bestemme typen af ​​tumor kræves der ofte invasive procedurer som CT-guidede biopsier, som kunne undgås ved en tumorspecifik billeddannelsesmetode. De pt tilgængelige scintigrafiske procedurer er enten tidskrævende og fører til høj strålingseksponering eller er teknisk krævende. De steroidogene enzymer CYP11B1 (11ß-hydroxylase) og CYP11B2 (aldosteronsyntase) udtrykkes udelukkende i binyrebarken og repræsenterer derfor egnede mål for en specifik billeddannelsesteknik. I vores projekt evaluerer vi 123I-Iodometomidat, som binder til begge CYP11B enzymer som radiotracer til binyrescintigrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Binyretumor set ved CT- eller MRT-scanning med en diameter på mindst 2 cm eller patient med binyrebarkcarcinom og mistanke om metastase eller lokalt tilbagefald eller patienter med primær hyperaldosteronismus og binyretumor > 1 cm
  2. Hormonal oparbejdning af binyretumor i henhold til ENS@T (European Network for the study of adrenal tumors)-kriterier
  3. Alder ≥ 30 år
  4. Effektiv prævention (perleindeks <1 %)
  5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller MDRD < 60 ml/min)
  3. Kendt allergi over for etomidat eller bestanddele af testlægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wuerzburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2007

Først opslået (SKØN)

30. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wue_123IMTO_100/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyrebarkcarcinom

Kliniske forsøg med 123I-iodometomidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner