Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 123I-jodmetomidátu pro scintigrafii nadledvin

17. srpna 2010 aktualizováno: University of Wuerzburg
Zlepšení konvenčních zobrazovacích technik vedlo ke zvýšené míře detekce různých nádorů nadledvin. Protože tyto nádory mohou patřit k různým entitám, terapeutické důsledky také vykazují značné rozdíly. Aby bylo možné definitivně určit typ nádoru, jsou často vyžadovány invazivní postupy, jako jsou CT řízené biopsie, kterým lze předejít pomocí zobrazovací metody specifické pro nádor. V současnosti dostupné scintigrafické postupy jsou buď časově náročné a vedou k vysoké radiační zátěži, nebo jsou technicky náročné. Steroidogenní enzymy CYP11B1 (11ß-hydroxyláza) a CYP11B2 (aldosteronsyntáza) jsou exprimovány výhradně v kůře nadledvin, a proto představují vhodné cíle pro specifickou zobrazovací techniku. V našem projektu hodnotíme 123I-jodometomidát, který se váže na oba enzymy CYP11B jako radioindikátor pro scintigrafii nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nádor nadledvin pozorovaný CT nebo MRT o průměru alespoň 2 cm nebo pacient s adrenokortikálním karcinomem a podezřením na metastázu nebo lokální recidivu nebo pacienti s primárním hyperaldosteronismem a tumorem nadledvin > 1 cm
  2. Hormonální vyšetření nádoru nadledvin podle ENS@T (Evropská síť pro studium nádorů nadledvin)-kritéria
  3. Věk ≥ 30 let
  4. Účinná antikoncepce (perleťový index <1%)
  5. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Renální insuficience (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl nebo MDRD < 60 ml/min)
  3. Známá alergie na etomidát nebo složky testovaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wuerzburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wue_123IMTO_100/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 123I-jodmetomidát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit