Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 123I-jodometomidanu do scyntygrafii nadnerczy

17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Wuerzburg
Udoskonalenie konwencjonalnych technik obrazowania doprowadziło do zwiększenia wykrywalności różnych guzów nadnerczy. Ponieważ guzy te mogą należeć do różnych jednostek, konsekwencje terapeutyczne również wykazują znaczne zróżnicowanie. Aby ostatecznie określić rodzaj guza, często wymagane są procedury inwazyjne, takie jak biopsje pod kontrolą tomografii komputerowej, których można by uniknąć, stosując metodę obrazowania specyficzną dla guza. Obecnie dostępne procedury scyntygraficzne są albo czasochłonne i wiążą się z dużą ekspozycją na promieniowanie, albo są wymagające technicznie. Enzymy steroidogenne CYP11B1 (11β-hydroksylaza) i CYP11B2 (syntaza aldosteronu) ulegają ekspresji wyłącznie w korze nadnerczy i dlatego stanowią odpowiednie cele dla określonej techniki obrazowania. W naszym projekcie oceniamy 123I-jodometomidat, który wiąże się z obydwoma enzymami CYP11B jako radioznacznik do scyntygrafii nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wuerzburg, Niemcy, D-97080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Guz nadnercza widoczny w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym o średnicy co najmniej 2 cm lub pacjent z rakiem kory nadnerczy i podejrzeniem przerzutów lub wznowy miejscowej lub pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem i guzem nadnerczy > 1 cm
  2. Leczenie hormonalne guza nadnercza według kryteriów ENS@T (Europejska sieć badań nad guzami nadnerczy)
  3. Wiek ≥ 30 lat
  4. Skuteczna antykoncepcja (indeks perłowy <1%)
  5. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub karmienie piersią
  2. Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub MDRD < 60 ml/min)
  3. Znana alergia na etomidat lub składniki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wuerzburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Reiners, MD, University of Wuerzburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wue_123IMTO_100/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 123I-Jodometomidan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj