Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка образовательной веб-программы для взрослых с риском развития ишемической болезни сердца (технико-экономическое обоснование от сердца к сердцу)

25 января 2013 г. обновлено: Stacey Sheridan, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Вмешательство для усиления модификации фактора риска ИБС: технико-экономическое обоснование от сердца к сердцу

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, но менее половины всех лиц, подверженных риску ИБС, используют проверенные стратегии, чтобы снизить свои шансы на развитие этого заболевания. В этом исследовании будет оцениваться эффективность веб-программы «Сердце к сердцу» в обучении людей способам включения стратегий снижения риска ИБС в их жизнь.

Обзор исследования

Подробное описание

ИБС поражает 13 миллионов человек в Соединенных Штатах. Это основная причина смерти в этой стране, и каждый год от этого заболевания умирает более полумиллиона американцев. Люди, которые принимают меры для снижения уровня холестерина и артериального давления, худеют и бросают курить, могут иметь меньшую вероятность развития ИБС. Однако менее половины всех лиц с риском развития ИБС следуют этим рекомендациям. Вовлечение пациентов в процесс принятия решений, касающихся их медицинской помощи, может повысить их приверженность эффективным стратегиям профилактики ИБС. Целью программы «От сердца к сердцу» является предоставление информации о факторах риска ИБС и поощрение людей к включению в свою жизнь соответствующих мер по снижению риска. Целями этого пилотного исследования являются оценка способности исследователей привлекать к участию в исследовании лиц с умеренным и высоким риском ИБС; провести вмешательство в связи с ИБС, состоящее из четырех частей (от сердца к сердцу) в загруженной медицинской практике; и для измерения планов участников по принятию решений, самооценки приверженности к лекарствам и изменений в общих факторах риска ИБС. Результаты этого исследования будут использованы для руководства будущими клиническими испытаниями.

В этом исследовании будут участвовать пациенты, проходящие лечение в Клинике общей внутренней медицины Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, с умеренным или высоким риском развития ИБС. Во время первоначального исследовательского визита участники заполнят анкеты, в которых оцениваются стратегии снижения риска ИБС, статус курения и использование аспирина. Также будут измеряться артериальное давление и уровень холестерина. Затем участники будут случайным образом распределены либо для участия в программе «От сердца к сердцу», либо для получения обычной помощи. Участники группы вмешательства получат доступ к веб-сайту Heart to Heart, предназначенному для информирования их об общем риске ИБС, конкретных факторах риска, а также стратегиях и предпочтениях по снижению риска. Веб-инструмент для обучения будет побуждать участников обсуждать со своим врачом варианты снижения риска. Участники также получат краткие сообщения о приверженности через веб-сайт через 2, 4 и 6 недель после их первоначального исследовательского визита. Сообщения будут разработаны, чтобы помочь участникам придерживаться своих решений. Все участники посетят ознакомительную поездку в месяц 3 для повторного базового тестирования. После этого визита участники получат письмо, в котором будут указаны результаты их анализов и пересчитанный риск ИБС. С участниками можно связаться для участия в фокус-группе после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC General Internal Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время пациент общей клиники внутренних болезней Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.
  • Умеренный (от 6% до 20%) или высокий (более 20%) риск ИБС в соответствии с текущими данными и практическими рекомендациями по применению аспирина и уровням холестерина

Критерий исключения:

  • Известные сердечно-сосудистые заболевания (например, предшествующий сердечный приступ, предшествующее аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство, стенокардия, предшествующая транзиторная ишемическая атака [ТИА] или инсульт, заболевание периферических сосудов, застойная сердечная недостаточность)
  • Диабет
  • Низкий глобальный риск ИБС (менее 6%)
  • Деменция или другая тяжелая когнитивная дисфункция
  • Слепота
  • Серьезное заболевание, которое сделало бы человека плохим кандидатом для исследования (например, почечная недостаточность, цирроз печени, ВИЧ, некожный рак, любое другое заболевание, ожидаемая продолжительность жизни которого составляет менее 5 лет)
  • Неспособность говорить и понимать по-английски
  • Участие в предварительном исследовании или когнитивном тестировании компонентов вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 2
Обычный уход
Экспериментальный: 1
Вмешательство от сердца к сердцу
Участники группы вмешательства получат доступ к веб-сайту Heart to Heart, предназначенному для информирования их об общем риске ИБС, конкретных факторах риска, а также стратегиях и предпочтениях по снижению риска.
В программу будет включено обучение врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность набора субъектов; возможность проведения вмешательства и обследований по ИБС в условиях загруженной практики; возможность измерения результатов исследования
Временное ограничение: Измерено в конце периода обучения (примерно 2 года)
Измерено в конце периода обучения (примерно 2 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самоотчеты об использовании любой новой стратегии снижения риска ИБС; глобальный риск ИБС; артериальное давление; уровни общего холестерина в сыворотке и HDL-c; статус курения; употребление аспирина; самооценка планов по снижению риска ИБС; самоэффективность для снижения риска ИБС
Временное ограничение: Измерено во время ознакомительного визита участников в 3-й месяц
Измерено во время ознакомительного визита участников в 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacey L. Sheridan, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться