Спектроскопия в сравнении со стандартным лечением больных раком шейки матки

Кольпоскопия – это осмотр шейки матки с помощью увеличительной линзы. Флуоресцентная спектроскопия использует специальный источник света для поиска аномальных клеток во время кольпоскопии.

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, в зависимости от вашего диагноза мазка Папаниколау, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в одну из 3 групп. Участники группы 1 пройдут стандартную кольпоскопию. Участники группы 2 пройдут кольпоскопию и флуоресцентную спектроскопию. Если ваш диагноз мазка Папаниколау, направленный вам по направлению, — дисплазия высокой степени (аномальная ткань), вы можете быть отнесены к группе 3. Участникам группы 3 будет проведено кольпоскопическое обследование и процедура петлевой электрической эксцизии (LEEP — процедура, при которой небольшая нагретая проволока петля используется для удаления конусообразного кусочка аномальной ткани) в тот же день.

При посещении 1 будет записана вся ваша история болезни. Вам предстоит медицинский осмотр. Вам сделают кольпоскопию. У вас возьмут мазок Папаниколау и возьмут посевы на гонорею и хламидиоз. Образцы телесной жидкости для культур собирают с помощью ватного тампона или цитощетки (того же типа щетки, которая используется для сбора клеток для мазка Папаниколау) для сбора слизи из канала шейки матки. Кровь (около 6 чайных ложек) может быть взята для анализов на сифилис, гепатит и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Вы можете пройти тест на вирус папилломы человека (ВПЧ). Тест на ВПЧ проводится таким же образом, как и сбор образцов биологических жидкостей. В зависимости от того, к какой группе вы назначены, вам могут назначить эндоцервикальную кюретку (ECC) и биопсию аномальных участков шейки матки. Прежде чем начать исследование, вы должны спросить своего врача-исследователя, были ли вы включены в группу, которая будет получать ECC и биопсию шейки матки. Во время ECC клетки/ткани будут соскоблины с цервикального канала с помощью инструмента, предназначенного только для взятия клеток/тканей с поверхности цервикального канала. Биопсия шейки матки — это удаление крошечного кусочка ткани с внешней поверхности шейки матки. Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный тест мочи на беременность. Вы пройдете интервью и анкету о поведенческих факторах риска. Заполнение анкеты должно занять около 10 минут.

Если вы входите во 2-ю группу, при каждом посещении у вас будет фотография шейки матки до и после применения уксусной кислоты. У вас также будет чистый зонд размером с карандаш, помещенный на шейку матки. Зонд излучает свет и считывает, сколько света поглощается тканью. Чтение покажет врачам и медсестрам типы молекул, присутствующих в клетках шейки матки. Будет сделано от двух (2) до 3 измерений. Каждое измерение занимает около минуты.

Все участники будут проходить плановые визиты каждые 6 месяцев в течение 2 лет. Если вы пропустите запланированную встречу, для вас будет назначена следующая свободная встреча. Во время этих посещений будут собираться данные исследования. Вам сделают кольпоскопию и мазок Папаниколау. У вас возьмут биопсию шейки матки и ECC (если будет видно поражение высокой степени). Вам сделают еще один тест на ВПЧ.

Если во время вашего визита через 24 месяца на шейке матки будет обнаружено поражение, которое можно увидеть при кольпоскопии, вам будет назначена процедура петлевой электрохирургической конусной эксцизии. Это процедура, при которой для удаления новообразования с шейки матки используется крошечная нагретая проволока. Если на шейке матки нет повреждений, которые можно увидеть при кольпоскопии, исследователи возьмут 1 биопсию шейки матки и эндоцервикальное выскабливание.

Вас отстранят от учебы, если болезнь ухудшится. Вы будете исключены из учебы после 24-месячного визита.

Это исследовательское исследование. Устройство спектроскопии не было одобрено FDA. Он разрешен для использования только в исследованиях. В этом многоцентровом исследовании примут участие около 360 женщин. До 120 женщин будут зарегистрированы в UT MD Anderson Cancer Center.