자궁경부암 환자의 분광학 대 표준 치료

질확대경 검사는 확대경을 사용하여 자궁경부를 검사하는 것입니다. 형광 분광법은 특수 광원을 사용하여 질확대경 검사 중에 비정상적인 세포를 찾습니다.

이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하의 Pap smear 진단에 따라 무작위로 (동전 던지기와 같이) 3개 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1의 참가자는 표준 질확대경 검사를 받게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 질 확대경과 형광 분광법을 받게 됩니다. 귀하의 Pap smear 진단이 고도 이형성증(비정상 조직)인 경우 귀하는 그룹 3에 배정될 수 있습니다. 그룹 3의 참가자는 질확대경 검사 및 루프 전기 절제 절차(LEEP--소형 열선이 있는 절차)를 받게 됩니다. 루프는 원뿔 모양의 비정상 조직 조각을 제거하는 데 사용됩니다.) 같은 날.

방문 1에서 전체 병력이 기록됩니다. 신체검사를 받게 됩니다. 질확대경 검사를 받게 됩니다. 세포진 검사를 하고 임질과 클라미디아에 대한 배양을 할 것입니다. 배양을 위한 체액 샘플은 면봉 또는 사이토브러시(Pap smear를 위해 세포를 수집하는 데 사용되는 것과 같은 종류의 브러시)를 사용하여 자궁경관에서 점액을 수집하여 수집합니다. 매독, 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 위해 혈액(약 6티스푼)을 채취할 수 있습니다. 인유두종 바이러스(HPV) 검사를 받을 수 있습니다. HPV 검사는 체액 검체 채취와 동일한 방식으로 시행합니다. 배정된 팔에 따라 자궁경부 큐렛(ECC) 및 비정상적인 부위의 자궁경부 생검을 받을 수 있습니다. 연구를 시작하기 전에 귀하는 귀하가 ECC 및 자궁경부 생검을 받을 그룹에 배정되었는지 여부를 귀하의 연구 의사에게 문의해야 합니다. ECC 동안 자궁경관 표면에서만 세포/조직을 채취하도록 만들어진 기구를 사용하여 자궁경관에서 세포/조직을 긁어냅니다. 자궁경부 생검은 자궁경부의 외부 표면에서 작은 조직 조각을 제거하는 것입니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 행동 위험 요인 인터뷰 및 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 완료하는 데 약 10분 정도 소요됩니다.

그룹 2에 속하는 경우 방문할 때마다 아세트산 도포 전후의 자궁경부 사진을 찍을 것입니다. 또한 연필 크기의 깨끗한 탐침을 자궁경부에 대고 있습니다. 탐침은 빛을 내보내고 조직에 흡수된 빛의 양을 읽습니다. 판독값은 의사와 간호사에게 자궁경부 세포에 존재하는 분자 유형을 보여줍니다. 2~3회 측정됩니다. 각 측정에는 약 1분이 소요됩니다.

모든 참가자는 2년 동안 6개월마다 정기 방문을 받게 됩니다. 예정된 약속을 놓친 경우 다음 가능한 약속이 예약됩니다. 이러한 방문에서 연구 데이터가 수집됩니다. 질확대경 검사와 Pap smear를 받게 됩니다. 자궁경부 생검과 ECC(고등급 병변이 보이는 경우)를 받게 됩니다. 다른 HPV 검사를 받게 됩니다.

24개월 예약 시 질확대경으로 볼 수 있는 자궁경부에 병변이 있는 경우 루프 전기수술 콘 절제술 절차로 치료를 받게 됩니다. 이것은 자궁 경부의 병변을 제거하기 위해 작은 열선을 사용하는 절차입니다. 질확대경으로 볼 수 있는 자궁경부에 병변이 없는 경우 연구원은 자궁경부 생검 1회와 자궁경부 소파술을 시행합니다.

질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다. 24개월 방문 후에는 학업을 중단한 것으로 간주됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 분광 장치는 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 연구에만 사용할 수 있도록 승인되었습니다. 약 360명의 여성이 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 120명의 여성이 UT MD 앤더슨 암 센터에 등록됩니다.