Spektroskopia versus tavallinen hoito kohdunkaulan syöpäpotilailla

Kolposkopia on kohdunkaulan tutkimus suurennuslinssillä. Fluoresenssispektroskopia käyttää erityistä valonlähdettä epänormaalien solujen etsimiseen kolposkopian aikana.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheittossa) johonkin kolmesta ryhmästä riippuen lähetteestäsi saamastasi Papa-kokeiludiagnoosista. Ryhmän 1 osallistujille tehdään tavallinen kolposkopia. Ryhmän 2 osallistujille tehdään kolposkopia ja fluoresenssispektroskopia. Jos lähetteesi Papa-kokeiludiagnoosi on korkea-asteinen dysplasia (epänormaali kudos), sinut voidaan määrätä ryhmään 3. Ryhmän 3 osallistujille tehdään kolposkopiatutkimus ja silmukan sähköinen leikkaus (LEEP - toimenpide, jossa pieni lämmitetty lanka silmukkaa käytetään poistamaan kartion muotoinen pala epänormaalia kudosta) samana päivänä.

Vierailulla 1 tallennetaan täydellinen sairaushistoriasi. Sinulla on fyysinen koe. Sinulle tehdään kolposkopia. Sinulta otetaan papa-kokeilu, ja viljelmät otetaan tippuriin ja klamydiaan. Viljelmien ruumiinnestenäytteet kerätään käyttämällä pumpulipuikkoa tai sytoharjaa (sama harja, jota käytetään solujen keräämiseen Pap-kokeeseen) liman keräämiseksi kohdunkaulakanavasta. Veri (noin 6 teelusikallista) voidaan ottaa kuppa-, hepatiitti- ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testeihin. Sinulla voi olla ihmisen papilloomavirus (HPV) -testi. HPV-testi suoritetaan samalla tavalla kuin kehon nestenäytteenotto. Riippuen siitä, mihin käsivarteen sinut on määrätty, sinulla voi olla endoservikaalinen kyretti (ECC) ja kohdunkaulan biopsiat epänormaaleista alueista. Ennen kuin aloitat tutkimuksen, sinun tulee kysyä tutkimuslääkäriltäsi, onko sinut määrätty ryhmään, joka saa ECC- ja kohdunkaulan biopsiat. ECC:n aikana soluja/kudoksia kaavitaan kohdunkaulan kanavasta instrumentilla, joka on tehty ottamaan soluja/kudoksia vain kohdunkaulan kanavan pinnasta. Kohdunkaulan biopsia on, kun kohdunkaulan ulkopinnalta poistetaan pieni kudospala. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti. Täytät käyttäytymisriskitekijöiden haastattelun ja kyselylomakkeen. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.

Jos kuulut ryhmään 2, sinulla on jokaisella käynnillä kuva kohdunkaulasta ennen etikkahapon levittämistä ja sen jälkeen. Sinulla on myös puhdas, kynän kokoinen anturi kohdunkaulaa vasten. Anturi lähettää valoa ja lukee, kuinka paljon valoa kudos absorboi. Lukeminen näyttää lääkäreille ja sairaanhoitajille, minkä tyyppisiä molekyylejä on kohdunkaulan soluissa. Tehdään kaksi (2) - 3 mittausta. Jokainen mittaus kestää noin minuutin.

Kaikilla osallistujilla on rutiinivierailu 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Jos unohdat sovitun tapaamisen, sinulle sovitaan seuraava vapaa tapaaminen. Näillä vierailuilla kerätään tutkimustietoja. Sinulle tehdään kolposkopia ja papa-kokeilu. Sinulta otetaan kohdunkaulan biopsiat ja ECC (jos havaitaan korkealaatuinen vaurio). Sinulle tehdään toinen HPV-testi.

Jos kohdunkaulassasi on kolposkopialla havaittavissa oleva vaurio 24 kuukauden ajan, sinua hoidetaan silmukkasähkökirurgisella kartioleikkaustoimenpiteellä. Tämä on toimenpide, jossa käytetään pientä lämmitettyä lankaa poistamaan vaurio kohdunkaulastasi. Jos kohdunkaulassasi ei ole kolposkopialla havaittavissa olevaa vauriota, tutkijat ottavat yhden kohdunkaulan biopsian ja endoservikaalisen kyretaasin.

Sinut poistetaan opinnoista, jos sairaus pahenee. Sinut katsotaan poissa opinnoista 24 kuukauden vierailun jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. FDA ei ole hyväksynyt spektroskopialaitetta. Se on sallittu vain tutkimuskäyttöön. Noin 360 naista osallistuu tähän monikeskustutkimukseen. Jopa 120 naista otetaan mukaan UT MD Anderson Cancer Centeriin.