宫颈癌患者的光谱学与标准护理

阴道镜检查是使用放大镜检查子宫颈。 荧光光谱法使用特殊光源在阴道镜检查期间寻找异常细胞。

如果您同意参加这项研究，根据您转诊的子宫颈抹片检查诊断，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 3 个组中的一个。 第 1 组的参与者将接受标准阴道镜检查。 第 2 组的参与者将接受阴道镜检查和荧光光谱检查。 如果您转介的子宫颈抹片检查诊断为高度异型增生（异常组织），您可能会被分配到第 3 组。第 3 组的参与者将进行阴道镜检查和环状电切除术（LEEP——一种用小加热丝环用于在同一天去除一块锥形的异常组织）。

在第一次就诊时，您的完整病史将被记录下来。 您将进行身体检查。 您将进行阴道镜检查。 您将进行子宫颈抹片检查，并进行淋病和衣原体培养。 用于培养的体液样本是通过使用棉签或细胞刷（用于收集巴氏涂片细胞的相同类型的刷子）从宫颈管收集粘液来收集的。 可能会抽取血液（约 6 茶匙）用于梅毒、肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测。 您可能需要进行人乳头瘤病毒 (HPV) 检测。 HPV 测试以与体液样本采集相同的方式进行。 根据分配给您的手臂，您可能需要进行宫颈内膜刮匙 (ECC) 和异常区域的宫颈活检。 在您开始研究之前，您应该询问您的研究医生您是否被分配到将接受 ECC 和宫颈活检的组。 在 ECC 期间，细胞/组织将使用一种仪器从宫颈管中刮除，该仪器只能从宫颈管表面取出细胞/组织。 宫颈活检是指从子宫颈外表面切除一小块组织。 能够生育的妇女必须进行尿妊娠试验阴性。 您将完成行为风险因素访谈和问卷调查。 完成问卷大约需要 10 分钟。

如果您属于第 2 组，每次就诊时您都会有一张使用醋酸前后的子宫颈照片。 您还将有一个干净的探头，铅笔大小，放在您的子宫颈上。 探头发出光并读取组织吸收了多少光。 该读数将向医生和护士展示子宫颈细胞中存在的分子类型。 将进行两 (2) 到 3 次测量。 每次测量大约需要一分钟。

所有参与者将在 2 年内每 6 个月进行一次例行访问。 如果您错过了预定的约会，将为您安排下一个可用的约会。 在这些访问中，将收集研究数据。 您将进行阴道镜检查和子宫颈抹片检查。 您将进行宫颈活检和 ECC（如果发现高度病变）。 您将进行另一次 HPV 检测。

如果在您 24 个月的预约中，阴道镜检查可以看到您的子宫颈有病变，您将接受环状电外科锥形切除术治疗。 这是一种使用细小加热丝去除子宫颈病变的手术。 如果您的子宫颈上没有可以通过阴道镜检查看到的病变，研究人员将进行 1 次宫颈活检和宫颈管刮除术。

如果疾病恶化，您将被取消研究。 在 24 个月的访问后，您将被视为停止学习。

这是一项调查研究。 光谱仪尚未获得 FDA 的批准。 它仅被授权用于研究。 大约 360 名女性将参加这项多中心研究。 UT MD 安德森癌症中心将招收多达 120 名女性。