Spectroscopie versus standaardzorg bij patiënten met baarmoederhalskanker

Een colposcopie is een onderzoek van de baarmoederhals, met behulp van een vergrotende lens. Fluorescentiespectroscopie gebruikt een speciale lichtbron om tijdens de colposcopie naar abnormale cellen te zoeken.

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u, afhankelijk van de door u doorverwezen Pap-uitstrijkdiagnose, willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in een van de 3 groepen. Deelnemers in groep 1 ondergaan een standaard colposcopie. Deelnemers in groep 2 ondergaan een colposcopie plus fluorescentiespectroscopie. Als de door u doorverwezen Pap-uitstrijkdiagnose hoogwaardige dysplasie (abnormaal weefsel) is, kunt u worden ingedeeld in groep 3. Deelnemers in groep 3 krijgen een colposcopie-onderzoek en een lus-elektrische excisieprocedure (LEEP--een procedure waarbij een kleine verwarmde draad lus wordt gebruikt om een ​​kegelvormig stuk abnormaal weefsel te verwijderen) op dezelfde dag.

Bij bezoek 1 wordt uw volledige medische geschiedenis geregistreerd. U krijgt een lichamelijk onderzoek. U krijgt een colposcopie. U krijgt een uitstrijkje en er worden kweken genomen voor gonorroe en chlamydia. De lichaamsvloeistofmonsters voor de kweken worden verzameld met behulp van een wattenstaafje of een cytoborstel (dezelfde soort borstel die wordt gebruikt om cellen te verzamelen voor een uitstrijkje) om slijm uit het kanaal van de baarmoederhals te verzamelen. Er kan bloed (ongeveer 6 theelepels) worden afgenomen voor tests op syfilis, hepatitis en humaan immunodeficiëntievirus (HIV). U kunt een test op het humaan papillomavirus (HPV) ondergaan. De HPV-test wordt op dezelfde manier uitgevoerd als het verzamelen van lichaamsvloeistofmonsters. Afhankelijk van aan welke arm u bent toegewezen, heeft u mogelijk een endocervicale curette (ECC) en cervicale biopsieën van abnormale gebieden. Voordat u met het onderzoek begint, dient u uw onderzoeksarts te vragen of u al dan niet bent toegewezen aan de groep die de ECC en cervicale biopsieën zal ontvangen. Tijdens de ECC worden cellen/weefsel uit het baarmoederhalskanaal geschraapt met een instrument dat is gemaakt om alleen cellen/weefsel van het oppervlak van het baarmoederhalskanaal te nemen. Een cervicale biopsie is wanneer een klein stukje weefsel van het buitenoppervlak van de baarmoederhals wordt verwijderd. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben. U vult een gedrags-risicofactor-interview en vragenlijst in. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.

Als u in groep 2 zit, krijgt u bij elk bezoek een foto van de baarmoederhals voor en na het aanbrengen van azijnzuur. U krijgt ook een schone sonde, ter grootte van een potlood, tegen uw baarmoederhals geplaatst. De sonde zendt licht uit en leest hoeveel licht door het weefsel wordt geabsorbeerd. De lezing zal artsen en verpleegsters de soorten moleculen laten zien die aanwezig zijn in de cellen van de baarmoederhals. Er worden twee (2) tot 3 metingen uitgevoerd. Elke meting duurt ongeveer een minuut.

Alle deelnemers zullen gedurende 2 jaar om de 6 maanden routinebezoeken hebben. Als u uw geplande afspraak mist, wordt de eerstvolgende beschikbare afspraak voor u ingepland. Bij deze bezoeken worden studiegegevens verzameld. U krijgt een colposcopie en een uitstrijkje. U zult cervicale biopsieën laten nemen en een ECC (als een hoogwaardige laesie wordt gezien). U krijgt nog een HPV-test.

Als er bij uw afspraak van 24 maanden een laesie op uw baarmoederhals is die kan worden gezien door colposcopie, wordt u behandeld met een lus-elektrochirurgische excisiekegelprocedure. Dit is een procedure waarbij een kleine verwarmde draad wordt gebruikt om de laesie uit uw baarmoederhals te verwijderen. Als er geen laesie op uw baarmoederhals is die kan worden gezien door colposcopie, nemen onderzoekers 1 cervicale biopsie en een endocervicale curettage.

U wordt van de studie gehaald als de ziekte erger wordt. Na het bezoek van 24 maanden wordt u beschouwd als gestopt met studeren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Het spectroscopie-apparaat is niet goedgekeurd door de FDA. Het is alleen geautoriseerd voor gebruik in onderzoek. Aan deze multicenter studie zullen ongeveer 360 vrouwen deelnemen. Er zullen maximaal 120 vrouwen worden ingeschreven bij het UT MD Anderson Cancer Center.