Spektroskopi versus standardbehandling hos patienter med livmoderhalskræft

En kolposkopi er en undersøgelse af livmoderhalsen ved hjælp af en forstørrelseslinse. Fluorescensspektroskopi bruger en speciel lyskilde til at lede efter unormale celler under kolposkopien.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du, afhængigt af din henvisnings-Pep-smear-diagnose, blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​3 grupper. Deltagerne i gruppe 1 vil gennemgå en standard kolposkopi. Deltagerne i gruppe 2 vil gennemgå en kolposkopi plus fluorescensspektroskopi. Hvis din henvisningsdiagnose for Pap-smear er højgradig dysplasi (unormalt væv), kan du blive tildelt gruppe 3. Deltagerne i gruppe 3 vil få en kolposkopiundersøgelse og en elektrisk udskæringsprocedure (LEEP – en procedure, hvor en lille opvarmet ledning) loop bruges til at fjerne et kegleformet stykke unormalt væv) samme dag.

Ved besøg 1 vil din fulde sygehistorie blive registreret. Du skal have en fysisk undersøgelse. Du skal have en kolposkopi. Du vil få en celleprøve, og der vil blive taget kulturer for gonoré og klamydia. Kropsvæskeprøverne til kulturerne opsamles ved at bruge en vatpind eller cytobørste (den samme slags børste, der bruges til at opsamle celler til en Pap-smear) til at opsamle slim fra livmoderhalskanalen. Blod (ca. 6 teskefulde) kan udtages til syfilis-, hepatitis- og humant immundefektvirus (HIV) test. Du har muligvis en Human Papilloma Virus (HPV) test. HPV-testen udføres på samme måde som prøvetagningen af ​​kropsvæske. Afhængigt af hvilken arm du er tildelt, kan du have en endocervikal curette (ECC) og cervikale biopsier af unormale områder. Før du påbegynder undersøgelsen, bør du spørge din undersøgelseslæge, om du blev tildelt den gruppe, der skal modtage ECC og livmoderhalsbiopsier. Under ECC vil celler/væv blive skrabet fra livmoderhalskanalen med et instrument, som er lavet til kun at tage celler/væv fra overfladen af ​​livmoderhalskanalen. En cervikal biopsi er, når et lille stykke væv fra ydersiden af ​​livmoderhalsen fjernes. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ uringraviditetstest. Du vil udfylde et adfærdsmæssig risikofaktorinterview og spørgeskema. Spørgeskemaet bør tage omkring 10 minutter at udfylde.

Hvis du er i gruppe 2, vil du ved hvert besøg have et billede af livmoderhalsen før og efter påføring af eddikesyre. Du vil også have en ren sonde, på størrelse med en blyant, placeret mod din livmoderhals. Sonden sender lys ud og aflæser, hvor meget lys der absorberes af vævet. Aflæsningen vil vise læger og sygeplejersker, hvilke typer molekyler der findes i cellerne i livmoderhalsen. To (2) til 3 målinger vil blive udført. Hver måling tager cirka et minut.

Alle deltagere vil have rutinebesøg hver 6. måned i 2 år. Hvis du går glip af din planlagte aftale, vil den næste ledige aftale blive planlagt for dig. Ved disse besøg vil undersøgelsesdata blive indsamlet. Du vil have en kolposkopi og celleprøve. Du vil få taget cervikale biopsier og en ECC (hvis en højgradig læsion ses). Du skal have endnu en HPV-test.

Hvis der ved din 24-måneders aftale er en læsion på din livmoderhals, som kan ses ved kolposkopi, vil du blive behandlet med en elektrokirurgisk løkkeoperation. Dette er en procedure, hvor en lille opvarmet ledning bruges til at fjerne læsionen fra din livmoderhals. Hvis der ikke er nogen læsion på din livmoderhals, som kan ses ved kolposkopi, vil forskerne tage 1 cervikal biopsi og en endocervikal curettage.

Du vil blive taget fra studiet, hvis sygdommen bliver værre. Du vil blive betragtet som ude af studiet efter det 24 måneder lange besøg.

Dette er en undersøgelse. Spektroskopienheden er ikke godkendt af FDA. Det er kun godkendt til brug i forskning. Omkring 360 kvinder vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 120 kvinder vil blive tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center.