Улучшение после инъекций ботулинического токсина в руки у детей с церебральным параличом

Актуальность: Функция верхних конечностей имеет важное значение для повседневной деятельности, влияющей на качество жизни детей с церебральным параличом (ДЦП). У детей дошкольного возраста дисфункциональные манипуляции с верхними конечностями не только приводят к инвалидности, но могут еще больше задержать глобальное развитие и существенно увеличить нагрузку на карьеру. Даже скромное функциональное улучшение может иметь огромную долгосрочную пользу в повседневной жизни и значительно снизить нагрузку на карьеру. Гипертонус является основным симптомом, вызывающим двигательную дисфункцию при ХП. Одним из способов лечения является внутримышечное введение ботулотоксина. Несмотря на неофициальные данные, свидетельствующие о том, что раннее вмешательство может привести к лучшим результатам, израильские врачи не могут назначать это лечение верхних конечностей из-за ограниченного медицинского страхования. В качестве причины для ограничения страхового покрытия, в частности верхней конечности, часто приводится недостаток данных исследований. Поэтому мы предлагаем изучить эффекты ботокса® при лечении детей с ДЦП.

Метод: Двадцать кооперативных детей с ДЦП в возрасте 8-11 лет с общей моторикой 4 уровня будут включены в исследование. Критерием включения будет вызывающая беспокойство гипертония, которая будет реагировать на лечение Ботоксом® (как определено клинической оценкой и нейрофизиологическими показателями). Поскольку сотрудничество имеет решающее значение для интенсивной терапии, дети с когнитивными нарушениями (IQ<70) или тяжелыми поведенческими расстройствами будут исключены. Дети будут рандомизированы в одну из двух групп: группу ботокса (BG) и контрольную группу (CG). Детям с CG будет проведена программа интенсивной терапии, а детям с BG будет введен ботокс по клиническим показаниям в дополнение к эквивалентной программе интенсивной терапии. Инъекция ботокса будет адаптирована к конкретному ребенку. Как правило, место инъекции будет включать бицепс и плечелучевую мышцу, в то время как сгибатели запястья и пальцев будут инъецироваться в соответствии с ненормальными позами во время функции. Максимальная общая доза составит 23 МЕ на кг. Интенсивная терапия будет соответствовать клиническим требованиям, а программа терапии будет полностью задокументирована.

Меры по результатам будут включать следующее:

1. Гипертония - нейрофизиологические меры
2. Показатели нарушения - сила захвата и защемления, активный и пассивный диапазон движений в локтевом и плечевом суставах.
3. Функция верхних конечностей - тест качества навыков верхних конечностей (QUEST), тест Box and Blocks
4. Оценка функций и потребностей пациента - баллы достижения цели, шкала развития мелкой моторики, педиатрическая оценка и инвентаризация инвалидности (PEDI)
5. Шкалы качества жизни (опросник гипертонуса заботы и комфорта) Все эти меры будут приняты один раз до лечения, а затем повторены через 7 месяцев и через 13 месяцев после лечения.