Zlepšení po injekcích botulotoxinu do paží u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Východiska: Funkce horních končetin je nezbytná pro aktivity každodenního života ovlivňující kvalitu života dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). U předškolních dětí vede dysfunkční manipulace s horními končetinami nejen k invaliditě, ale může dále zpomalit globální vývoj a podstatně zvýšit kariérní zátěž. I mírné funkční zlepšení by mohlo mít obrovský dlouhodobý přínos v činnostech každodenního života a významně snížit kariérní zátěž. Hypertonie je hlavním příznakem způsobujícím motorickou dysfunkci u CP. Intramuskulární injekce botulotoxinu je jedním ze způsobů léčby. Navzdory neoficiálním důkazům naznačujícím, že včasná intervence může vést k lepším výsledkům, izraelští lékaři nemohou tuto léčbu horních končetin předepisovat kvůli omezenému pokrytí zdravotním pojištěním. Jako důvod pro omezení pojistného krytí, zejména na horní končetinu, je často uváděn důkaz nedostatku z výzkumu. Navrhujeme proto studovat účinky Botoxu® při léčbě dětí s CP.

Metoda: Do studie bude zařazeno 20 kooperativních kvadruplegických dětí CP ve věku 8-11 let, úroveň hrubé motoriky 4. Kritériem pro zařazení bude obtížná hypertonie, která bude reagovat na léčbu Botoxem® (jak bylo identifikováno klinickým hodnocením a neurofyziologickými měřeními). Vzhledem k tomu, že spolupráce je pro intenzivní terapii klíčová, budou vyloučeny děti s kognitivní poruchou (IQ<70) nebo těžkými poruchami chování. Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: Botoxová skupina (BG) a kontrolní skupina (CG). CG děti podstoupí program intenzivní terapie a BG děti budou dostávat Botox, jak je klinicky požadováno, navíc k ekvivalentnímu programu intenzivní terapie. Botoxová injekce bude ušita na míru konkrétnímu dítěti. Obecně bude místo vpichu zahrnovat biceps a brachioradialis, zatímco flexory zápěstí a prstů budou injikovány podle abnormálních pozic během funkce. Maximální celková dávka bude 23 IU na kg. Intenzivní terapie bude klinicky požadovaná a terapeutický program bude plně zdokumentován.

Výsledná opatření budou zahrnovat následující:

1. Hypertonie- neurofyziologická opatření
2. Opatření proti poškození - Síla úchopu a sevření, aktivní a pasivní rozsah pohybu v lokti a rameni
3. Funkce horních končetin - Test kvality dovedností horních končetin (QUEST), test boxů a bloků
4. Hodnocení funkcí a potřeb pacienta – skóre dosažení cílů, škála vývojové jemné motoriky, pediatrické hodnocení a inventarizace postižení (PEDI)
5. Škály kvality života (dotazník hypertonie péče a pohodlí) Všechna tato měření budou provedena jednou před léčbou a poté opakována po 7 měsících a po 13 měsících po léčbě.